Диклофенак. Инструкция по препарату, применение, цена, формы выпуска

Препарат Диклофенак является высокоэффективным нестероидным (негормональным) противовоспалительным средством, которое схоже с клетками слизистых оболочек органов желудочно-кишечного тракта.

Воздействует на выработку арахидоновой кислоты (медиатор воспалительного процесса), благодаря чему снижается уровень проницаемости простагландинов, устраняется отёчность, восстанавливается обмен веществ.

Активно применяется при мощном болевом пороге в неврологии и травматологии.

Форма выпуска и состав

Диклофенак — популярнейшее лекарство среди НПВС, которое основано на действующем веществе — диклофенаке натрия. Производится в широком диапазоне:

1. Мазь. Имеет слабый специфический запах, белый тон. В 1 грамме средства содержится 10 мг натрия диклофенака. Дополнительные ингредиенты — димексид, пропиленгликоль-1,2, полиэтиленоксид (1500 и 400).

   Расфасовывается в алюминиевые тубы по 30 граммов.

2. Гель. Состав: активное вещество 10, 50 мг, вспомогательные компоненты — пропиленгликоль, этанол ректификованный, карбопол (карбомер), триэтаноламин (троламин), метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, масло лавандовое. Цвет — бело-кремовый, желтоватый или белый, запах специфический. Расфасовка: алюминиевые тубы по 30, 50 граммов.

Смотреть все формы выпуска

Фармакологическое действие

Нестероидные противовоспалительные препараты являются производными фенилуксусной кислоты, поэтому обладают мощным противовоспалительным и обезболивающим действием, умеренным жаропонижающим эффектом.

Механизм воздействия основан на угнетении ЦОГ (главный фермент метаболизма кислоты арахидоновой). Обезболивание осуществляется путем влияния на центральную и периферическую нервную систему.

В первом случае ингибируется синтез простагландинов, во втором — подавляется.

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Диклофенак-Акрихин применяется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы.

Препарат в виде геля, благодаря водно-этаноловой основе, дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

При местном применении частично всасывается через кожу, биодоступность — 6%. Связь с белками плазмы — 99,7%. Выводится почками. У больных полиартритом, которые получают местную терапию (в области воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости и ткани выше, чем концентрация в плазме.

Показания к применению

Мази и гели показаны к приему в таких случаях:

• поражение мягких тканей;
• воспаление мышечной системы;
• простатит, геморрой;
• заболевания позвоночника, опорно-двигательного аппарата.

Диклофенак при геморрое

Так как диклофенак натрия быстро купирует мощный болевой порог, использование лекарственной формы при геморрое обязательно.

Препарат применяется в качестве вспомогательной терапии для устранения неприятной симптоматики (причина возникновения геморроидальных узлов лечится другими средствами).

Диклофенак в данном случае не только купирует боль, но и снимает воспаление, зуд, покраснение в области анального отверстия.

Для терапии применяются следующие формы:

1. Мазь или гель используется при наружном и внутреннем геморрое. В первом случае смазывается анус. Во втором — вводится ватный тампон с мазью.

Диклофенак при остеохондрозе

При остеохондрозе поражаются межпозвоночные диски, разрастаются остеофиты, нарушается кровообращение, воспаляются мягкие ткани. На этом фоне возникают головные и позвоночные боли.

Диклофенак направлен на устранение симптоматики и замедление процессов разрушения, то есть развития болезни. При остеохондрозе любого отдела позвоночника на нервные окончания негативно воздействуют провоспалительные медиаторы.

Диклофенак натрия блокирует синтезирование этих медиаторов, благодаря чему купируется боль.

Кроме того возникают застойные явления, а нестероиды способствуют разжижению крови, что приводит к ускорению кровообращения, соответственно, и к насыщению клеток кислородом, питательными веществами. При проблемах с позвоночником назначается мазь или гель. Средства быстро распространяются по пораженным участкам, устраняют признаки уже через 5–10 минут.

Диклофенак при болях в спине

Боли в спине возникают по разным причинам — травмы, ушибы, заболевания. В этом случае воспалению подвергаются мягкие ткани и мышцы, а Диклофенак отлично справляется с подобным поражением.

При сильной боли назначаются уколы, которые должен делать специалист. Дома больной принимает таблетки, используется гели, мази.

Так как диклофенак натрия обладает способностью накапливания в мышечных тканях и подкожной клетчатке, действие препарата сохраняется длительное время (примерно 2 дня).

Противопоказания к применению

Основное противопоказание к применению Диклофенака в любой форме выпуска — индивидуальная непереносимость действующего вещества и вспомогательных элементов.

Противопоказания при применении мазей и гелей;

• нарушенная целостность кожного покрова — ссадины, открытые раны и пр.;
• возрастная категория до 6 лет;
• нарушенная свертываемость кровяной жидкости.

Побочные действия Диклофенака

Со стороны кожных покровов: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение).

Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).

Осложнения и побочные эффекты возникают очень в редких случаях. Необходимо строго придерживаться назначенных доктором дозировок, учитывать наличие противопоказаний.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Аналоги Диклофенака

У Диклофенака существуют аналогичные по действующему веществу или лекарственному действию препараты, которые можно приобрести по более низкой или высокой стоимости.  Аналоги назначаются в том случае, если Диклофенак противопоказан.

Вольтарен

Швейцарский препарат Вольтарен выпускается преимущественно в виде геля. Вольтарен представлен в форме диэтиламина. Он имеет в составе парафин, а не твердый жир, благодаря чему быстрее впитывается. Стоимость высокая, а побочных реакций меньше.

Ибупрофен

Ибупрофен основан на производных пропионовой кислоты, которая подавляет биологический синтез медиаторов болевого синдрома и воспалительного процесса. Применяется исключительно при поражении мышечной и суставной системы.

Кетонал

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Кетонал содержит кетопрофен.

Кетопрофен

Кетопрофен имеет в составе одноименное активное вещество.

Найз

Найз основан на нимесулиде, производится в форме суспензий, геля, таблеток, отпускается строго по рецепту, так как не считается безопасным. Найз назначается с 12-летнего возраста. Он не оказывает негативное воздействие на слизистые желудка и кишечника, нервную систему.

Индометацин

Индометацин основан на одноименном действующем веществе.

Ортофен

Ортофен производится только в форме мази и таблеток с высоким содержанием диклофенака.

Дексалгин

Дексалгин состоит из соли пропионовой кислоты (трометамола декскетопрофена). Несмотря на это, механизм действия и показания у обоих нестероидов одинаковые.

Аэртал

Аэртал основан на производных уксусной кислоты, содержит ациклофенак, поэтому считается лекарством нового поколения. Отсутствие негативного влияния на слизистые оболочки ЖКТ.

Долобене

Долобене производится в форме геля. Препарат состоит из гепарина, диметилсульфоксида и декспантенола. Отличается мгновенным впитыванием в кожный покров. Долобене имеет большее фармакологическое действие: кроме снятия боли и воспаления, активные вещества устраняют гиперемию, синяки, регенерируют поврежденные ткани после травмирования.

Смотреть все аналоги

Совместимость Диклофенака с алкоголем

Инструкция по применению Диклофенака не содержит информацию относительно одновременного приема препарата и алкогольных напитков. Однако в ней указано, что действующее вещество может оказывать негативное воздействие на печень, нервную систему и органы желудочно-кишечного тракта:

1. Печень перерабатывает продукты метаболизма, а диклофенак натрия метаболизируется именно в этом органе. Когда этаноловый спирт проникает в печень, она утрачивает свою функциональность, в результате чего погибают гепатоциты (клетки).
2. Алкогольные напитки приводят к расширению кровеносных сосудов, в том числе и в органах ЖКТ. На этом фоне (при наличии соответствующих заболеваний и проявлении побочных реакций от диклофенака) возникает внутреннее кровотечение. Кроме того, усиливается перистальтика, из-за чего действие препарата значительно снижается.
3. Так как натрия диклофенак оказывает негативное влияние на нервную систему, а этанол усиливает это воздействие, больной может столкнуться с нервным перевозбуждением, агрессией, утратой памяти, дезориентацией и т. д.

В каком случае можно и нельзя употреблять алкоголь наряду с приемом Диклофенака:

1. Аннотация гласит, что алкоголизм входит в список противопоказаний, поэтому пить спиртные и слабоалкогольные напитки при применении инъекционных растворов категорически запрещено. Связано это с тем, что во время укола раствор мгновенно проникает в кровеносное русло, после чего происходят негативные химические реакции со спиртом. Это приводит даже к летальному исходу (инсульт, инфаркт).
2. При применении ректальных суппозиториев активное вещество быстро всасывается в сосуды, особенно при наличии геморроидальных узлов, поэтому пить запрещено.
3. Таблетированная форма — потреблять алкоголь нельзя, так как он наряду с активным веществом оказывает отрицательное влияние на внутренние органы.
4. Капли для глаз и средства наружного применения. Если отсутствуют противопоказания, то принять небольшое количество слабоалкогольных напитков допускается, но не рекомендуется.

Диклофенак при беременности и грудном вскармливании

Благодаря эпидемиологическим исследованиям, которые проводились на животных, применять Диклофенак во время грудного вскармливания и беременности нельзя. Это связано с тем, что ингибиторы синтеза простагландинов увеличивают риск пост- и преимплантационной потери, а также смерти эмбриона. Особенно это касается третьего триместра беременности. Возможные осложнения:

• выкидыш;
• задержка или продление родовой деятельности;
• кровотечение;
• для плода — порок сердца, легочная гипертензия, заболевания почек и печени, гастрошизис.

Так как диклофенак натрия проникает в грудное молоко, применять средство при лактации не рекомендовано. Женщинам, которые планируют зачатие малыша также нельзя принимать Диклофенак, так как действующий компонент негативно влияет на женскую фертильность.

Условия продажи

Диклофенак в виде мази, геля и суппозиториев отпускается без рецепта.

Условия хранения

Хранить Диклофенак любой формы допустимо при температуре не выше +25 градусов. Обязательно ограничить доступ к медикаменту детям.

Срок годности

Срок годности, в зависимости от формы выпуска:

• таблетки — 36 месяцев;
• суппозитории — 2 года;
• инъекционный раствор — 24 месяца;
• мазь и гель — 2 года;
• глазные капли — 24 месяца.

Производитель

Выпуском Диклофенака занимаются разные фармацевтические компании стран мира:

1. Россия: «Биосинтез», «Акрихин ХФК», «Зеленая дубрава», «Синтез», «Атолл», «Московская Фармацевтическая Фабрика».
2. Израиль: «Тева».
3. Румыния: «Хиперион С.А.».
4. Германия; «Штада».
5. Швейцария: «Сандоз».
6. Беларусь: «Борисовский ЗМП».

Диклофенак является универсальным анальгезирующим средством широкого спектра действия, выпускается в разнообразных формах, продается практически без рецепта.

Однако стоит помнить о значительном списке противопоказаний и побочных реакций, поэтому принимать препарат нужно в строгом соответствии с назначенной врачом дозировкой и длительностью курса терапии, что зависит от таких факторов, как вид заболевания, степень запущенности, индивидуальные особенности конкретного организма.

Список литературы:

Диклофенак таблетки : инструкция по применению

Каждая таблетка Диклофенаксодержит 25 мг или 50 мг диклофенака натрия и вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, тальк, магния стеарат. Состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль, этилацетат, хинолиновый желтый (Е104) (дозировка 25мг), апельсиновый желтый (Е 110) (дозировка 50 мг).

Фармакологическое действие

При приёме внутрь Диклофенак всасывается практически полностью. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие, ослабляет боль в покое и при движении, уменьшает воспалительный отёк, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность.

Диклофенак применяется в следующих случаях

воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты), болевые синдромы с локализацией в позвоночнике; внесуставной ревматизм; острые приступы подагры; посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, которые сопровождаются воспалением и отеками, например, после стоматологических, хирургических и ортопедических вмешательств; гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдром и воспалением, например, первичная дисменорея или аднексит; как вспомогательное средство при тяжелых воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, которые сопровождаются ощущением боли, например, при фаринготонзиллите, отите.

Придерживаясь общих терапевтических принципов, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии. Лихорадка сама по себе не является показанием для применения лекарственного средства.

Способ применения Диклофенака и рекомендуемые дозы

Принимается внутрь, не разжевывая, во время или после еды. Доза подбирается индивидуально, целесообразно принимать самую низкую эффективную дозу на протяжении как можно более короткого периода времени.

Взрослые: начальная суточная доза — 75 — 150 мг в несколько приемов, кратность приема зависит от тяжести течения заболевания. По достижении лечебного эффекта назначают по 25 мг 3 раза в день. Суточная доза Диклофенака не должна превышать 150 мг.

При дисменорее суточная доза — 50-150 мг. Лечение следует начинать после появления первых болевых симптомов. В зависимости от симптоматики длительность лечения может составлять до нескольких суток.

Дети (6-15 лет): принимают таблетки Диклофенака 25 мг в дозе 0,5-2 мг/кг массы тела ежедневно в несколько приёмов. При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы — 3 мг/кг.

Лекарственное средство Диклофенак, таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, разрешено для применения у детей от 6 лет. Диклофенак, таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, применяют только у взрослых.

Не принимайте Диклофенак в следующих случаях

воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, кровотечениях из ЖКТ; перенесенные желудочно-кишечные кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим приемом нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВП); перенесенные ранее пептическая язва/кровотечение (два и более эпизода верифицированной язвы или кровотечения в анамнезе); «аспириновая» астма, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда); известная гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), нарушения кроветворения (лейкопения и анемия); детский возраст до 6 лет; печеночная, почечная, сердечная недостаточность в тяжелой форме; беременность и лактация; совместный прием с нестероидными противовоспалительными средствами, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы 2; диклофенак противопоказан для уменьшения болей в периоперационном периоде в случае операции аортокоронарного шунтирования (АКШ).

Обязательно проконсультируйтесь с врачом в следующих случаях:

при наличии сердечной или почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, а также при приеме пожилыми пациентами диуретиков, или если по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), например, после крупного хирургического вмешательства. При назначении Диклофенака в таких случаях необходимо контролировать функцию почек. при наличии печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести — необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь при длительной терапии. Прием Диклофенака следует прекратить, если повышенная активность печеночных ферментов сохраняется или нарастает.

• Нежелательные последствия могут быть сведены к минимуму при использовании максимально низкой дозы в течение самой короткой продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов.
• Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), назначать диклофенак следует только после тщательного рассмотрения такой возможности
• Применение во время беременности и лактации

Диклофенак противопоказан во время беременности в связи с возможным отрицательным влиянием на течение беременности и внутриутробное развитие плода.

Как и другие НПВП, может отрицательно влиять на способность женщин к зачатию, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность.

У женщин, имеющих проблемы с зачатием или прот ходящих обследование по поводу бесплодия, Диклофенак следует отменить.

1. Диклофенак противопоказан в период лактации.
2. При назначении Диклофенака обязательно проинформируйте врача при приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования
3. Возможные побочные реакции
4. Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: часто (≥1/100,

Диклофенак раствор — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер:

Р N003996/01

Торговое название:

Диклофенак

Международное непатентованное название:

диклофенак

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав

1 ампула (3 мл) содержит в качестве активного вещества: диклофенак натрия 75 мг. Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 600,0 мг, маннитол – 18,0 мг, натрия дисульфит – 9,0 мг, бензиловый спирт – 120,0 мг, натрия гидроксида раствор 1М – до pH 8,0-9,0, вода для инъекций – до 3 мл.

Описание:

бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Код ATX:

М01АВ05

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Обладает выраженным анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным свойствами. Неселективный ингибитор циклооксигеназ 1 и 2 типа.

Нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. При ревматических заболеваниях препарат способствует значительному уменьшению боли, утренней скованности, припухлости суставов, что способствует улучшению функционального состояния сустава.

При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация достигается после однократного внутримышечного введения 75 мг – через 15-30 мин и составляет в среднем 2,7 мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменная концентрация составляет около 10% от максимальной. 99% диклофенака связывается с протеинами плазмы, а именно с альбуминами.

Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака. Системный клиренс активного вещества составляет примерно 260 мл/мин. Период полувыведения – 1-2 ч.

Приблизительно 60% выводится почками в виде метаболитов, менее 1% в неизмененном виде экскретируется с мочой, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Для кратковременного симптоматического лечения болей различного генеза умеренной интенсивности:

• воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в том числе и с радикулярным синдромом);
• люмбаго, ишиас, невралгия;
• альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
• посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
• послеоперационная боль.

Противопоказания

• гиперчувствительность (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам или вспомогательным компонентам);
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
• тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• прогрессирующие заболевания почек;
• гиперкалиемия;
• бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными препаратами (в т.ч. в анамнезе);
• нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
• беременность (III триместр);
• период лактации;
• детский возраст (до 18 лет);
• период после проведения аортокоронарного шунтирования.

С осторожностью

Анемия, бронхиальная астма, цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания периферических артерий, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 – 60 мл/мин), дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения. Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.

Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикоидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат нельзя применять в III триместре беременности и во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Раствор вводят глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых – 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов. Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Побочное действие

• Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ):
  чаще 1% – абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, нарушение пищеварения, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; реже 1% – рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость во рту, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, анорексия, панкреатит, холецистопанкреатит, колит, гастрит, проктит, нарушение функции печени, глоссит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона.
• Нервная система:
• Органы чувств:
• Кожные покровы:
• Мочеполовая система:
• Органы кроветворения:
• Дыхательная система:
• Сердечно-сосудистая система:
• Аллергические реакции:
• Местные реакции:
• Прочее:

чаще 1% – головная боль, головокружение; реже 1% – нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущения страха, нарушение чувствительности, в т.ч., парестезии, расстройства памяти, тремор, тревога, цереброваскулярные нарушения, психические нарушения. чаще 1% – шум в ушах; реже 1% – нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса. Обратимое или необратимое снижение слуха, скотома. чаще 1% – кожный зуд, кожная сыпь; реже 1% – алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния. чаще 1% – задержка жидкости; реже 1% – нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия. реже 1% – анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцита пения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура. реже 1% – кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмония. реже 1% – повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, сердцебиение, инфаркт миокарда. реже 1% – анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит. жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани. реже 1%-ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильные боли в животе, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, головная боль, шум в ушах, судороги, одышка, помутнение сознания.

При значительной передозировке – острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие. Лечение: специфического антидота не существует. Лечение – симптоматическое, направленное на устранение нарушений функции почек, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания, судорог.

Необходимо постоянное наблюдение за состоянием больного в течение нескольких дней, так как существует опасность более позднего проявления некоторых желудочно-кишечных поражений – изъязвления или кровотечений.

Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны (вследствие значительного связывания с белками плазмы крови и интенсивного метаболизма).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, ионов лития и циклоспорина. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических лекарственных средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).

Снижает эффект гипотензивных и снотворных лекарственных средств. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидов (кровотечения из желудочно-кишечного тракта), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Снижает эффект гипогликемических лекарственных средств.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя продырявленного: повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.

Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона – риск развития судорог.

Особые указания

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста, принимающим диуретики и пациентам, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови.

В этих случаях рекомендуется в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм диклофенака не отличаются от таковых у пациентов с нормальной функцией печени.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, исследование кала на наличие крови. В связи с отрицательным влиянием на фертильность, женщинам, планирующим забеременеть, диклофенак применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч.

проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

В период лечения диклофенаком возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл. По 3 мл в ампулы бесцветного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Владелец регистрационного удостоверения:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Купить Диклофенак, цена в аптеках, отзывы к Диклофенак, инструкция по применению — Аптека Диалог

Форма выпуска: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг.10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.2 контурные ячейковые упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Состав: Одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:действующее вещество: диклофенaк нaтрия 50,0000 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46,6000 мг, кукурузный крахмал — 59,2000 мг, повидон-K30 — 10,0000 мг, натрия лаурилсульфат — 10,0000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 20,0000 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0000 мг, магния стеарат — 1,2000 мг; оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер — 4,1379 мг, мaкрогол 6000 — 1,0345 мг, тaльк — 6,7241 мг, титана диоксид E 171 CI 77891 — 1,0345 мг, краситель солнечный закат желтый [E110] — 2,0670 мг. Кол-во в упаковке: 20 таблеток.

Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).Препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессирование заболевания.Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

У всех пациентов, получающих диклофенак, следует применять его в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого времени, требуемого для уменьшения выраженности симптомов.

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и подросткам с 15 лет — по 50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Препараты лития, дигоксин: диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг концентрации лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с диклофенаком.Метотрексат: необходима осторожность при назначении диклофенака менее чем за 24 ч до или через 24 ч после приема метотрексата, т.к. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.Циклоспорин: влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Поэтому применяемые дозы диклофенака должны быть ниже, чем у пациентов, не применяющих циклоспорин.Диуретические и гипотензивные препараты: ­­диклофенак может снижать гипотензивное действие диуретических и гипотензивных препаратов (например, бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента — АПФ). Пациентам, особенно пожилого возраста, эти комбинации необходимо назначать с осторожностью и регулярно контролировать артериальное давление. Пациенты должны быть адекватно гидратированы. После начала и периодически во время лечения, особенно при одновременном назначении диуретических средств и ингибиторов АПФ, необходимо контролировать функцию почек из-за повышенного риска нефротоксичности.Препараты, способные вызывать гиперкалиемию: одновременное применение диклофенака с калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может приводить к повышению концентрации калия в сыворотке крови (в случае применения такой комбинации лекарственных средств данный показатель следует регулярно контролировать).Антибактериальные средства — производные хинолона: имеются отдельные сообщения о развитии судорог у пациентов, получавших одновременно хинолоновые производные и диклофенак.Антикоагулянты и антиагреганты: необходимо с осторожностью комбинировать диклофенак с препаратами этих групп из-за риска развития кровотечений. Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших данную комбинацию препаратов. Поэтому, в случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется регулярное и тщательное наблюдение за пациентами.Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.НПВП и кортикостероиды: одновременное системное применение диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): одновременное применение диклофенака и препаратов из группы СИОЗС повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.Гипогликемические препараты: в клинических исследованиях установлено, что при совместном применении диклофенак не влияет на эффективность гипогликемических препаратов. Однако, известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время терапии диклофенаком. Поэтому во время совместного применения диклофенака и гипогликемических препаратов рекомендуется проводить мониторинг концентрации глюкозы крови.Фенитоин: при одновременном применении фенитоина и диклофенака необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови из-за возможного усиления его системного воздействия.Такролимус: возможно повышение нефротоксичности при одновременном применении с диклофенаком.Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.Влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках может усиливать токсическое действие препаратов золота. Одновременное применение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Мощные ингибиторы изофермента CYP2C9: следует соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов изофермента CYP2C9 (таких как вориконазол) из-за возможного увеличения концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия.

Критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (?1/100, Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия; редко — гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации); очень редко — стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, запор, панкреатит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности аминотрансфераз; редко — гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит.Нарушения психики: очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, ночные «кошмары», раздражительность, психические нарушения.Нарушения со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз, эозинофилия.Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления (АД) и шок; очень редко — ангионевротический отек (в т.ч. лица).Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — обострение бронхиальной астмы, кашель, отек гортани; очень редко — пневмонит.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — отек.

Гиперчувствительность к активному веществу (в т.ч. к др. НПВП) или вспомогательным компонентам;Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;Период после проведения аортокоронарного шунтирования;III триместр беременности, период грудного вскармливания;Подтвержденная хроническая сердечная недостаточность (II-IV функционального класса по классификации NYHA);Ишемическая болезнь сердца;Поражение периферических артерий или цереброваскулярные нарушения;Нарушения кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек;Подтвержденная гиперкалиемия;Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).Детский возраст до 15 лет.С осторожностьюАнемия, бронхиальная астма, подтвержденная хроническая сердечная недостаточность I функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), дислипидемия, гиперлипопротеинемия, сахарный диабет, курение, воспалительные заболевания кишечника, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани, беременность I-II триместр.Анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.Одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки полости носа (в т.ч.

с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно ассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами), с аллергией на другие лекарственные препараты, у пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови применять диклофенак следует с осторожностью.

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД, угнетение дыхания, при значительной передозировке — острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, поражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Особые указанияС целью уменьшения риска возникновения нежелательных явлений препарат следует применять в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.Терапия НПВП, в том числе диклофенаком, в особенности длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт).У пациентов со значительными факторами риска сердечно-сосудистых явлений (например, артериальная гипертензия, гиперлипопротеинемия, сахарный диабет и курение) лечение препаратами, содержащими диклофенак, следует начинать только после тщательного обследования и анализа.Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, гипертонической болезнью, пожилым пациентам, пациентам, принимающим диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также пациентам, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходных значений.При применении диклофенака отмечались такие явления как кровотечения или изъязвления/перфорации желудочно-кишечного тракта, в ряде случаев со смертельным исходом. Данные явления могут возникнуть в любое время при применении препарата у пациентов с наличием или отсутствием предшествующих симптомов и серьезными желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или без них. У пациентов пожилого возраста подобные осложнения могут иметь серьезные последствия. При развитии у пациентов, получающих диклофенак, кровотечений или изъязвлений желудочно-кишечного тракта препарат следует отменить. Для снижения риска токсического действия на желудочно-кишечный тракт следует применять препарат в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого времени, в особенности это касается пациентов с язвенным поражением ЖКТ, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также пожилых пациентов.Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными увеличить риск поражения желудочно-кишечного тракта, следует принимать гастропротекторы.Пациентам с поражением ЖКТ в анамнезе, особенно пожилым, следует сообщать врачу обо всех симптомах со стороны пищеварительной системы.При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.При длительном применении диклофенака может отмечаться повышение активности одного или нескольких «печеночных» ферментов. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и пр.) прием препарата необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения диклофенака может развиваться без продромальных явлений.Осторожность необходимо соблюдать при применении диклофенака у пациентов с печеночной порфирией, поскольку препарат может провоцировать приступы порфирии.Диклофенак может обратимо ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза при длительном применении необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (в т.ч. с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно ассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами), а также у пациентов с аллергией на другие лекарственные препараты (сыпь, зуд, крапивница) при назначении диклофенака следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).При применении диклофенака очень редко сообщалось о тяжелых, в ряде случаев со смертельным исходом, кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Наибольшие риск и частота развития тяжелых дерматологических реакций отмечались в первый месяц лечения диклофенаком. При развитии у пациентов, получающих препарат, первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности диклофенак должен быть отменен.Противовоспалительное действие НПВП, в том числе диклофенака, может затруднять диагностику инфекционных процессов.В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, планирующим беременность, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения диклофенака возникают зрительные нарушения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами.