Нифедипин. инструкция по препарату, применение, цена, аналоги, формы выпуска

Нифедипин. Инструкция по препарату, применение, цена, аналоги, формы выпуска

При гипертонии и стенокардии доктора часто прописывают больным «Нифедипин». Этот препарат купирует острые приступы, снижает давление и замедляет пульс. Но у него есть ряд противопоказаний и побочных действий, поэтому принимать его нужно крайне осторожно.

Содержание:

Формы выпуска

Есть две основные формы выпуска «Нифедипина» — таблетки и гель-эмульсия. Чаще всего пациентам назначают таблетки. В них высокое содержание действующего вещества. Гель-эмульсия является вспомогательным препаратом.

Таблетки весом 10 г могут быть расфасованы в блистеры по 10 штук в каждом. Эти блистеры упакованы в картонные коробки. Также таблетки по 20 или 50 штук могут быть уложены в пластиковые банки.

Гель-эмульсия хранится в тюбике весом 40 г. Это лекарство в такой форме выпуска применяется только для лечения геморроя.

Есть также «Нифедипин» в форме раствора для внутривенных инъекций, а также в виде болюсов, которые вводят в коронарные сосуды.

Состав

Таблетки на 100% состоят из действующего вещества — нифедипина. В чистом виде это вещество представляет собой кристаллический порошок жёлтого цвета. Порошок не растворяется в воде и почти не растворяется в спирте.

В состав геля-эмульсии, помимо нифедипина (0,2%), входит лидокаин (2%) и минералы Мёртвого моря.

Как воздействует на организм

Лекарство является антагонистом кальция и относится к группе блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК).

Вещество замедляет процесс проникновения кальция в мышечные клетки сердца, а также в клетки сосудистой мускулатуры. Под действием препарата миокард потребляет меньше кислорода.

«Нифедипин» понижает артериальное давление и общее периферическое сопротивление сосудов, также немного уменьшается способность миокарда сокращаться.

Благодаря лекарству слегка уменьшается тонус гладких мышц, расположенных в сосудах, поэтому расширяются периферические и коронарные артерии. За счёт этого нормализуется кровоток в коронарных сосудах. Проводимость миокарда не угнетается. Но нужно помнить, что «Нифедипин» не воздействует против аритмии и не нормализует ритм сердца.

Показания к применению

Доктор прописывает «Нифедипин» для лечения многих заболеваний и патологических состояний:

  • стенокардия, в том числе вазоспастическая;
  • гипертония;
  • болезнь Рейно;
  • гипертензия;
  • гипертонический криз.

«Нифедипин» необходим для профилактики и купирования приступов стенокардии, а также для понижения давления.

Врач может рекомендовать пациенту принимать лекарство только 1 раз в день. Это связано с тем, что «Нифедипин» активно действует в течение суток.

При геморрое на любой стадии вплоть до 4-й врач может назначить гель «Нифедипин». Этот гель расширяет сосуды и нормализует кровоток, а значит, поможет от ректального кровотечения.

Инструкция по применению

Лечащий врач назначает больному индивидуальную дозировку и подбирает препарат в подходящей форме выпуска. 

Как принимать «Нифедипин» в таблетках — инструкция:

  1. В начале курса лечения врач может прописать 3–4 раза в день по 1 таблетке (10 мг).

  2. Затем может возникнуть необходимость принимать по 2 таблетки (20 мг) 3–4 раза в сутки.

  3. В тяжёлых случаях дозу увеличивают до 3 таблеток (30 мг) по 3–4 раза в день. Это происходит при серьёзной гипертензии, а также при вариантной стенокардии.

  4. При остром приступе стенокардии рекомендуется принимать 1–2 таблетки (10–20 мг) под язык.

Острый приступ можно купировать инъекциями «Нифедипина». В течение 4–8 часов делают уколы по 5 мг препарата.

При резких спазмах коронарных артерий применяют болюсы «Нифедипина» по 100–200 мкг. Они вводятся прямо в сосуды (внутрикоронарно). Для лечения стеноза коронарных сосудов принимают болюсы весом 50–100 мкг.

Принимать лекарство нужно строго в соответствии с рекомендациями и назначениями врача. Самолечением заниматься не стоит, иначе можно навредить здоровью.

Побочные эффекты

Лекарство может вызвать некоторые побочные симптомы. Для их снятия врачом могут быть назначены дополнительные препараты.

Побочные действия:

  • учащение пульса;
  • покраснение кожи;
  • ощущение тепла или жара на коже;
  • гипотензия;
  • небольшие отёки;
  • кожная сыпь;
  • желудочковая тахикардия;
  • замедление пульса;
  • усиление приступов стенокардии;
  • остановка сердца, асистолия;
  • изжога, тошнота, диарея;
  • отёки дёсен;
  • нарушение функций печени;
  • боли в мышцах;
  • головная боль;
  • нарушения сна;
  • тремор конечностей;
  • зрительные нарушения;
  • тромбоцитопения;
  • лейкопения;
  • нарушения функции почек;
  • увеличение суточного количества выделяемой мочи;
  • внезапное увеличение молочной железы (гинекомастия).

После внутривенного укола пациент может чувствовать жжение. После внутрикоронарного введения лекарства в течение первой минуты у больного может резко участиться пульс и упасть давление. Эти неприятные ощущения пропадают через 5–15 минут.

Противопоказания

Есть множество противопоказаний, запрещающих приём этого препарата для некоторых больных:

  • коллапс;
  • тяжёлая форма сердечной недостаточности;
  • гипотензия, при которой систолическое (верхнее) давление падает ниже 90 мм ртутного столба;
  • кардиогенный шок;
  • первые 4 недели после инфаркта миокарда (острый период);
  • аортальный стеноз;
  • нестабильная форма стенокардии;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • синдром GGM — нарушение усвоения глюкозы и галактозы;
  • повышенная индивидуальная непереносимость;
  • период лактации;
  • беременность сроком меньше 20 недель;
  • детский возраст (до 18 лет).

При этих диагнозах и состояниях необходимо назначить пациенту другие лекарства. «Нифедипин» не подходит для длительного лечения.

Недавно кардиологи провели исследование, в ходе которого доказали, что «Нифедипин» увеличивает риск внезапной остановки сердца, поэтому принимать это лекарство нужно крайне осторожно.

С осторожностью

Чрезвычайно внимательными к своему здоровью должны быть пациенты, страдающие некоторыми заболеваниями. Им придётся пить «Нифедипин» с осторожностью:

  • пожилые пациенты;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • тяжёлые заболевания печени;
  • синдром слабости синусового узла;
  • нарушения работы почек;
  • стеноз митрального клапана;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • стенозы любых отделов кишечника;
  • нарушения работы сосудов головного мозга.

Приём лекарства в этих случаях должен проходить строго под контролем и наблюдением лечащего врача.

Симптомы передозировки

В сутки нельзя принимать больше 120 мг в таблетках. Максимальная доза внутривенного раствора составляет 30 мг.

Признаки передозировки:

  • резкое замедление пульса;
  • брадиаритмия;
  • нарушения сердечного ритма;
  • гипотензия;
  • коллапс;
  • кардиогенный шок;
  • судороги;
  • потеря сознания;
  • гипоксия;
  • ацидоз;
  • замедление сердечной проводимости;
  • гипергликемия;
  • кома.

Симптомы проявляются через 3–4 часа после приёма таблеток. При передозировке пациенту промывают желудок и вводя активированный уголь. Затем ему делают внутривенные уколы атропина с глюконатом кальция, хлоридом кальция и норэпинефрином для снятия интоксикации. Из-за доказанной неэффективности гемодиализ не проводится.

Взаимодействие с другими лекарствами

  • Давление резко снижается при одновременном приёме «Нифедипина» с другими антигипертензивными лекарствами, а также с мочегонными, с дилтиаземом и с препаратами на основе фенотиазина и его производных.
  • Внимание и память могут пострадать при использовании «Нифедипина» с антихолинергическими лекарствами.
  • Не стоит сочетать это лекарство с бета-адреноблокаторами, иначе может возникнуть сильная гипотензия и даже сердечная недостаточность.
  • В сочетании с солями магния у пациента возникает сильная слабость в мышцах.
  • Эффективное воздействие против стенокардии усиливается при сочетании препарата с нитратами.
  • Из-за приёма дигоксина и теофиллина в крови увеличивается количество этих веществ.

Не стоит пить «Нифедипин» вместе с лекарствами, содержащими кальций. Эти вещества обладают противоположными свойствами, из-за этого снижается их эффективность. Побочные действия лекарства усиливаются в сочетании с флуоксетином и винкристином.

Также эффект от «Нифедипина» сокращается в сочетании с рифампицином, поэтому эти два препарата несовместимы друг с другом.

Уровень нифедипина в крови уменьшается, если пить лекарство вместе с фенитоином, фенобарбиталом или карбамазепином. И наоборот, концентрация повышается в сочетании с итраконазолом, циметидином, флуконазолом и ранитидин.

Интервал QT на ЭКГ удлиняется при одновременном употреблении «Нифедипина» с хинидином. Это происходит из-за того, что количество хинидина в крови резко уменьшается, а при его отмене — внезапно увеличивается.

Сильная гипотензия, головокружение и другие неприятные симптомы возникают, если пациент пьёт «Нифедипин» и напитки, содержащие этиловый спирт. Нельзя сочетать этот препарат с соком грейпфрута.

Срок годности и условия хранения

Необходимо держать лекарство в тёмном и сухом шкафу при температуре не больше 25°C. Препарат годен в течение 3 лет.

Условия продажи, где купить, цена

Лекарство отпускается только по рецепту. В каждой аптеке можно приобрести «Нифедипин», инструкция по применению и цена указаны на упаковке.

Особые указания

«Нифедипин» необходимо принимать только под строгим наблюдением врачей. Пожилым пациентам рекомендуют снижать дозу. Лекарство вызывает синдром отмены, поэтому его отменяют постепенно. Отменить препарат необходимо, если у больного возникли боли за грудиной.

Если у человека стеноз двух коронарных сосудов, то лекарство нельзя вводить в третий внутрикоронарно.

Во время курса лечения запрещено пить алкоголь. Желательно отказаться от работы с механизмами, от вождения автомобиля и других видов транспорта, а также избегать опасной работы, требующей большой концентрации внимания.

Аналоги

Полными или частичными аналогами «Нифедипина» являются следующие препараты:

  1. «Кальцигард Ретард».

  2. «Кордафлекс».

  3. «Кордипин Ретард».

  4. «Кордипин ХЛ».

  5. «Коринфар».

  6. «Коринфар Ретард».

  7. «Нифекард ХЛ».

  8. «Фенигидин».

Эти препараты доктор может назначить вместо «Нифедипина». Они обладают аналогичными свойствами.

Как принимать детям

Юным пациентам младше 18 лет не рекомендуется использовать «Нифедипин». Это вещество может оказать негативное воздействие на растущий организм.

Можно ли применять при беременности и лактации

Беременным и кормящим матерям нельзя принимать «Нифедипин». Этот препарат обладает тератогенными свойствами и оказывает токсическое воздействие на плод. Также это вещество проникает в грудное молоко и выделяется вместе с ним.

На сайте можно найти информацию о «Нифедипине», прочитать инструкцию по применению и отзывы о лекарстве, а также узнать цену и аналоги.

Возможно вам будет интересно:  12 показателей биохимического анализа крови, которые должны знать все

Нифедипин таблетки : инструкция по применению

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!

С осторожностью назначают препарат при очень низком артериальном давлении (тяжелая артериальная гипотензия с показателями систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.), а также при выраженной слабости сердечной деятельности (декомпенсированной сердечной недостаточности).

При выраженной артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.), тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, выраженной сердечной недостаточности, тяжелом аортальном стенозе, сахарном диабете, нарушениях функций печени и почек Нифедипин можно применять только в условиях постоянного клинического наблюдения, избегая назначения высоких доз препарата.

  • Пациентам пожилого возраста (старше 60 лет) препарат дозируют с большой осторожностью.
  • Особенности применения
  • Следует с особой осторожностью назначать Нифедипин пациентам, находящимся на гемодиализе, а также больным со злокачественной гипотензией или гиповолемией (уменьшение объема циркулирующей крови), поскольку расширение кровеносных сосудов может вызвать значительное снижение артериального давления.
  • При терапии коронарного ангиоспазма в постинфарктном периоде лечение Нифедипином нужно начинать приблизительно через 3-4 недели после инфаркта миокарда и только при условии стабилизации коронарного кровообращения.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, что приводит к повышению концентрации последнего в плазме крови и усилению гипотензивного действия препарата.

Применение нифедипина может привести к получению ложноповышенных результатов при спектрофотометрическом определении концентрации ванилил-миндальной кислоты в моче (однако при применении метода высокоэффективной жидкостной хроматографии этот эффект не наблюдается).

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с имеющимся сильным сужением желудочно-кишечного тракта из-за возможного возникновения обструкционных симптомов. Очень редко могут возникать безоары, которые могут потребовать хирургического вмешательства.

  1. В единичных случаях были описаны обструкционные симптомы при отсутствии в анамнезе нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.
  2. Нельзя применять пациентам с подвздошно-кишечным резервуаром (илеостомой после проктоколэктомии).
  3. Применение препарата может привести к получению ложноположительных результатов при рентгеновском исследовании с использованием бариевого контрастного средства (например, дефекты наполнения интерпретируются как полип).
  4. Пациенты с нарушенной функцией печени нуждаются в тщательном мониторинге, а в тяжелых случаях — в снижении дозы.
  5. Нифедипин метаболизируется посредством системы цитохрома Р450 3А4, поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют эту систему ферментов, могут менять «первое прохождение» или клиренс нифедипина.
  6. К препаратам, которые являются слабыми или умеренными ингибиторами системы цитохрома Р450 3А4 и могут приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме, относятся, например:
  7. При одновременном применении нифедипина с этими препаратами необходимо контролировать артериальное давление и в случае необходимости рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина.

макролидные антибиотики (например, эритромицин); ингибиторы анти-ВИЧ протеазы (например, ритонавир); азольные антимикотики (например, кетоконазол); антидепрессанты нефазодон и флуоксетин; хинупристин/далфопристин; вальпроевая кислота; циметидин.

Отдельные эксперименты invitro обнаружили взаимосвязь между применением антагонистов кальция, в частности нифедипина, и обратимыми биохимическими изменениями сперматозоидов, ухудшающими способность последних к оплодотворению. В случае если попытки оплодотворения invitro оказываются неуспешными, при отсутствии других объяснений, антагонисты кальция, например, нифедипин, могут рассматриваться как возможная причина этого явления.

Препарат не следует применять, если есть вероятность связей между предыдущим применением нифедипина и ишемической болью. У пациентов со стенокардией приступы могут возникать чаще, а их продолжительность и интенсивность могут увеличиваться, особенно в начале лечения.

Лекарственные средства с действующим веществом нифедипин не применяют пациентам с острым приступом стенокардии.

Применение нифедипина больным сахарным диабетом может потребовать коррекции лечения. Препарат содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение лекарственного средства не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нифедипин противопоказан для применения в период беременности сроком до 20-й недели. Применение нифедипина в период беременности после 20-й недели требует тщательного индивидуального анализа риска пользы и должно рассматриваться, только если все остальные варианты лечения невозможны или были неэффективными.

Необходимо проводить тщательный мониторинг артериального давления при назначении нифедипина с магния сульфатом внутривенно, поскольку существует вероятность резкого снижения артериального давления, которое может быть угрожающим для женщины и плода. Нифедипин проникает в грудное молоко. Поскольку нет данных о влиянии нифедипина на младенцев, необходимо прекратить кормление грудью перед применением нифедипина.

  • Дети
  • Препарат не применяют детям (до 18 лет).
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
  • При применении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с другими потенциально опасными механизмами.
  • Способ применения и дозировка
  • Дозировка
  • Лечение должно проводиться по возможности индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на препарат.

В зависимости от заболевания, рекомендуемый уровень дозировки должен достигаться постепенно. Пациенты с тяжелым цереброваскулярным заболеванием должны получать низкую дозу при лечении.

Пациенты с повышенным артериальным давлением и тяжелым цереброваскулярным заболеванием, а также пациенты с ожидаемой чрезмерной реакцией на прием нифедипина по причине низкой массы тела или комплексного лечения другими антигипертензивными препаратами, должны получать 10 мг нифедипина.

Также пациенты, для которых при лечении необходима более индивидуальная дозировка, должны получать дозу в 10 мг.

Если иное не предусмотрено, для взрослых рекомендованы следующие дозы:

Хроническая стабильная стенокардия

1 таблетка по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до 40 мг нифедипина 2 раза в сутки.

Эссенциальная гипертония

1 таблетка по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до 40 мг нифедипина 2 раза в сутки.

  1. При одновременном применении препарата Нифедипин с ингибиторами CYP 3А4 или индукторами CYP 3А4 может возникнуть необходимость в коррекции дозы нифедипина или в отмене нифедипина.
  2. Дети и подростки
  3. Эффективность и безопасность нифедипина для детей и подростков младше 18 лет не были изучены, поэтому прием препарата для данной группы пациентов не рекомендован.
  4. Пациенты пожилого возраста
  5. У пожилых людей изменяется фармакокинетика препарата, что возможно потребуется назначение более низких доз препарата.
  6. Пациенты с нарушением функции печени
  7. У пациентов с нарушенной функцией печени может возникнуть необходимость в тщательном мониторинге ее состояния, а в тяжелых случаях — в снижении дозы.
  8. Пациенты с нарушением функции почек
  9. На основании фармакокинетических данных, для пациентов с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется.
  10. Способ применения
  11. Препарат для орального применения.

Как правило, препарат принимают после еды, при этом, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Лучше всего принимать препарат утром и вечером, если возможно, в одно и то же время.

Необходимо избегать употребления грейпфрутового сока во время приема препарата. Рекомендуемый интервал между применением таблеток — 12 часов, но не менее 4 часов. Препарат следует отменять постепенно, особенно в случае применения высоких доз.

По причине светочувствительности активного вещества нифедипин, таблетки нельзя делить, в противном случае не гарантируется защита от воздействия света, достигаемая покрытием. Продолжительность лечения определяется врачом.

Нифедипин инструкция по применению, цена на Нифедипин-озон – купить в Москве от 41 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Нифедипин 10 мг

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов.

Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью.

Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при первом прохождении через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях — купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Меры предосторожности

В период лечения возможно обострение псориаза.При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила , дилтиазема .

За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Возможно вам будет интересно:  Рентген при бронхите - симптомы, расшифровка ренгенограммы

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

Способ применения и дозы

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза — по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут.

Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза — по 5 мг в течение 4-8 ч.Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг.

При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь — 120 мг, при в/в введении — 30 мг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко — брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко — ухудшение функции печени; в единичных случаях — гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях — гинекомастия.Аллергические реакции: кожная сыпь.Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия. Лечение: промывание желудка с назначением активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию деятельности сердечно-сосудистой системы.

Антидотом является кальций, показано медленное внутривенное введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию. При выраженном снижении артериального давления — внутривенное введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости показано введение атропина, изопреналина или установление искусственного водителя ритма.

При развитии сердечной недостаточности -внутривенное введение строфантина. Катехоламины следует применять только при недостаточности кровообращения, угрожающей жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность усиления склонности к аритмии, обусловленной интоксикацией).

Рекомендуется контроль содержания глюкозы в крови и электролитов (ионов калия, кальция), так как нарушается высвобождение инсулина. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях — развитие сердечной недостаточности.При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе.

У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Отпуск по рецепту

Да

Нифедипин — Валента — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата

Нифедипин

Торговое наименование препарата

Нифедипин

Международное непатентованное наименование

Нифедипин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

  • На одну таблетку:
  • активное вещество: нифедипин — 0,01 г;
  • вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, метилцеллюлоза или повидон (Коллидон 25), кальция стеарат.

Описание

Таблетки светло-желтого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор «медленных» кальциевых каналов

Код АТХ

C08CA05

Фармакодинамика:

Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК) производное 14- дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее антиангинальное и гипотензивное действие.

Уменьшает ток ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо.

Уменьшает количество функционирующих каналов не оказывая воздействия на время их активации инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде опосредованные тропомиозином и тропонином и в гладких мышцах сосудов опосредованные кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция нарушенный при ряде патологических состояний прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен.

Усиливает коронарный кровоток улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания» активирует функционирование коллатералей.

Расширяя периферические артерии снижает общее периферическое сопротивление сосудов тонус миокарда постнагрузку потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления левого желудочка. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узел и не обладает антиаритмической активностью.

Усиливает почечный кровоток вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно- дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений (ЧСС) в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления эффекта при приеме внутрь 20 мин длительность эффекта: 4-6 ч.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая (более 92-98%). Биодоступность — 40-60%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 1-3 ч максимальная концентрация в плазме крови 65 мг/мл. Связь с белками плазмы крови — 90%.

Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер выделяется с грудным молоком.

Полностью метаболизируется в печени. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4 CYP3A5 и CYP3A7. Период полувыведения — 2-4 ч. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

Выводится в виде неактивных метаболитов в основном почками (80%) и с желчью (20%). Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. При длительном приеме (2-3 мес.

) развивается толерантность к действию препарата. Плазмаферез может усиливать элиминацию.

Показания:

— Ишемическая болезнь сердца — стенокардия напряжения (в том числе вариантная);

— артериальная гипертензия (в монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными средствами).

Противопоказания:

  1. — Повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным дигидропиридинового ряда другим компонентам препарата;
  2. — острая стадия инфаркта миокарда (первые 4 недели);
  3. — нестабильная стенокардия;
  4. — кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда); коллапс;

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.);

  • — хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
  • — выраженный стеноз аортального клапана;
  • — идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • — в комбинации с рифампицином (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами);
  • — беременность до 20-ти недель период лактации;
  • — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • — непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Возможно вам будет интересно:  Клаустрофобия. причины, симптомы и признаки, лечение, профилактика патологии.

С осторожностью:

У больных со стенозом устья аорты или митрального клапана гипертрофической обструктивной кардиомиопатией выраженной брадикардией или тахикардией синдромом слабости синусового узла инфарктом миокарда с левожелудочковой недостаточностью выраженными нарушениями функции печени и/или почек; тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения злокачественной артериальной гипертензией; больным находящимся на гемодиализе (из-за риска возникновениия артериальной гипотензии) в пожилом возрасте при беременности после 20-ой недели.

Беременность и лактация:

  1. Назначение нифедипина беременным после 20 недель показано только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода при неэффективности другой проводимой терапии.
  2. Нифедипин противопоказан при беременности до 20 недель.
  3. Препарат выделяется с грудным молоком поэтому во время приема препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи запивая небольшим количеством воды.

Начальная доза: по 1 таблетке (10 мг) 2-3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 2-х таблеток (20 мг) — 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

У пожилых больных или больных получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию а также при нарушении функции печени у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия аритмии периферические отеки (лодыжек стоп голеней) проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение артериального давления (АД) «приливы» крови к коже лица чувство жара) чрезмерное снижение артериального давления (редко) обморок развитие или усугубление сердечной недостаточности (чаще усугубление уже имевшейся). У некоторых пациентов (особенно с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий) в начале лечения или при увеличении дозы возможно появление приступов стенокардии вплоть до развития инфаркта миокарда (требует отмены препарата).

Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение повышенная утомляемость слабость сонливость нарушения сна (в т.ч. бессонница) нервозность чувство тревоги гипестезии мышечные судороги. При длительном приеме внутрь в высоких дозах — парестезии конечностей депрессия тремор.

  • Со стороны пищеварительной системы:сухость слизистой оболочки полости рта повышение аппетита диспепсия (тошнота диарея или запор); редко — гиперплазия десен (кровоточивость болезненность отечность) при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз повышение активности «печеночных» трансаминаз).
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия отечность суставов миалгия.
  • Со стороны органов кроветворения: анемия лейкопения тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура бессимптомный агранулоцитоз.
  • Со стороны мочевыделительной системы:увеличение суточного диуреза ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
  • Аллергические реакции:редко — кожный зуд крапивница экзантема аутоиммунный гепатит.

Прочие:редко — нарушения зрения (в том числе транзиторная потеря зрения на фоне максимальной концентрации препарата в плазме крови) гинекомастия (у пожилых больных полностью исчезающая после отмены) галакторея гипергликемия отек легких (затруднение дыхания кашель стридорозное дыхание) увеличение массы тела.

Передозировка:

Симптомы:головная боль гиперемия кожи лица длительное выраженное снижение АД подавление функции синусового узла брадикардия брадиаритмия.

Лечение:

— при тяжелом отравлении (коллапс угнетение синусового узла) проводят промывание желудка назначают активированный уголь.

Антидотом являются препараты кальция: показано медленное внутривенное введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата в дозе 02 мл/кг (но не более 10 мл) в течение 5 мин.

при неэффективности возможно повторное введение под контролем концентрации кальция в сыворотке крови при возобновлении симптоматики можно перейти на постоянную инфузию со скоростью 02 мл/кг/ч но не более 10 мл/ч.

— при выраженном снижении АД — внутривенное введение допамина или добутамина.

— при нарушениях проводимости — атропин изопреналин или искусственный водитель ритма.

— при развитии сердечной недостаточности — внутривенное введение строфантина. Катехоламины следует применять только при недостаточности кровообращения угрожающей жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая доза вследствие чего возрастает опасность усиления склонности к аритмии обусловленной интоксикацией).

Рекомендуется контроль концентрации глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (калия кальция).

Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Выраженность снижения артериального давления усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств нитратов циметидина (в меньшей степени ранитидина) ингаляционных анестетиков и трициклических антидепрессантов. Лекарственные средства из группы БМКК могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (снижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств как амиодарон и хинидин.

Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается что по-видимому обусловлено уменьшением биодоступности хинидина индукцией ферментов инактивирующих его повышением кровотока в печени и почках увеличением объема распределение препарата а также изменением показателей гемодинамики. При отмене нифедипина после одновременного его применения с хинидином наблюдаетося транзиторное повышение концентрации (приблизительно в 2 раз) последнего в сыворотке крови которое достигает максимального уровня на 3-4 день после отмены а также удлинение интервала QT на ЭКГ.

Повышает плазменную концентрацию дигоксина и теофиллина в связи с чем следует контролировать клинический эффект и содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови. Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.

В сочетании с нитратами усиливается тахикардия. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза простагландина в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме) эстрогены (задержка жидкости в организме). Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты характеризующиеся высокой степенью связывания (в том числе непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона противосудорожные средства нестероидные противовоспалительные препараты хинин салицилаты сульфинпиразон) вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.

  1. Подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.
  2. Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина при необходимости дозу винкристина снижают.
  3. Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту рвоту диарею атаксию тремор шум в ушах).
  4. Прокаинамид хинидин и другие лекарственные средства вызывающие удлинение интервала QT могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.
  5. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме в связи с чем противопоказан их одновременный прием.

Одновременное применение с магния сульфатом у беременных может вызвать блокаду нейромышечных синапсов.

Особые указания:

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола (алкоголя).

Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.

Следует иметь в виду что в начале лечения может возникнуть стенокардия особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля поскольку это может обусловить чрезмерное снижение артериального давления а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.

  • Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина сопровождающаяся повышением сегмента ST возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
  • Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема Нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
  • У больных находящихся на гемодиализе с высоким АД и необратимой недостаточностью почек с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно может произойти резкое падение АД.
  • За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение и при необходимости снижают дозу препарата и/или используют другие лекарственные формы Нифедипина.
  • Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией анестезиологу следует сообщить о том что пациент принимает Нифедипин.
  • Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Таблетки 10 мг.

Упаковка:

  1. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  2. По 50 таблеток в банки полимерные в комплекте с крышками.
  3. Каждую банку 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

  • Список Б.
  • В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  • Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ОАО «Валента Фарм»), 141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д.2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Валента Фарм»

Оставьте первый комментарий

Оставить комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован.


*