Цефазолин. цефазолин раствор для уколов – инструкция по препарату, применение, цена, формы выпуска, аналоги

Рецепт на латинском сообщает, что в одном флаконе средства содержится цефазолин без примеси дополнительных компонентов.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде желто-белого или белого порошка, который растворяется для проведения внутримышечных или внутривенных инъекций. Препарат упаковывается во флаконы. Такая форма выпуска как Цефазолин в таблетках не продается.

Фармакологическое действие

Данное лекарственное средство является полусинтетическим антибиотиком с антибактериальным действием широкого спектра.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакологическое действие препарата основывается на блокировании биосинтеза клеточных стенок микробов.

Антибиотик Цефазолин активен по отношению к грамоположительным (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) и грамотрицательным бактериям (Klebsiella spp.

, Escherichia coli, Treponema spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter aerogenes).

Препарат плохо всасывается из ЖКТ при внутреннем применении, поэтому используется для внутривенных и внутримышечных инъекций. После внутримышечных уколов в дозировке 0,5 г максимальная концентрация наблюдается спустя 1-2 часа. Связь с белками плазмы – примерно 85%.

Активное вещество препарата проникает в костную ткань, а также плевральную, асцитическую и синовиальную жидкости, но не определяется в нервной системе.

Время полувыведения лекарства составляет примерно 1,8 часов. Препарат экскретируется с мочой в неизменном виде.

При внутримышечных уколах около 80% дозы выводится спустя сутки. В случае дисфункции почек время полувыведения из плазмы увеличивается.

Показания к применению Цефазолина

Показания к применению Цефазолин имеет следующие:

• инфекции желчевыводящих и мочевыводящих путей;
• инфекционные заболевания дыхательных путей;
• воспаления в области брюшной полости и органов малого таза;
• заражение крови;
• перитонит и сепсис;
• кожные инфекции после ожогов, хирургических вмешательств и ран;
• воспаление оболочки сердца;
• инфекции костей и суставов;
• венерические заболевания;
• инфекционные кожные заболевания;
• мастит.

От чего препарат будет эффективен в каждом отдельном случае, необходимо проконсультироваться у специалиста. Точные показания к применению Цефазолина знает только врач. Например, он может порекомендовать препарат при ангине, кожных инфекциях или заражении крови.

Лекарство также применяется в ветеринарной практике для кошек. Уколы помогают при заражениях крови, перитоните, менингите, а также многих инфекционных заболеваниях.

Противопоказания

Основные противопоказания к применению лекарства: индивидуальная непереносимость и возраст до 1 месяца.

Побочные действия

Использование медикамента может вызвать следующие побочные действия:

• органы пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота;
• химиотерапевтическое действие: кандидоз, псевдомембранозный колит;
• аллергия: крапивница, эозинофилия, зуд, лихорадка;
• местные реакции: болезненные ощущения в месте внутримышечного введения.

В редких случаях отмечается транзиторное увеличение активности трансаминаз печени, анафилактический шок, артралгии, ангионевротический отек, лейкопения (в обратимой форме), тромбоцитопения, нейтропения, дисфункция почек.

Инструкция по применению уколов Цефазолина (Способ и дозировка)

Когда назначают уколы Цефазолина, инструкция по применению сообщает, что дозировки и продолжительность курса могут быть разными в зависимости от заболевания и индивидуальной чувствительности пациентов. Дневная дозировка для взрослых от 1 до 6 г. Инъекции делают 2-3 раза ежедневно. Терапия рассчитана максимум на 7-10 суток.

Препарат вводят в/м или в/в. В зависимости от этого решают, чем разводить Цефазолин. При внутримышечном введении лекарство разводится водой или раствором натрия хлорида. Для внутривенных уколов используется в основном хлорид натрия. При этом препарат вводится медленно. Время введения примерно 5 минут.

Если пациенту ставят капельницу, антибиотик, как правило, разводят глюкозой, а натрия хлорид используют лишь в редких случаях.

Для терапии воспаления оболочки сердца, суставов, гнойного плеврита, костей, брюшной полости, заражения крови вводят 1 г лекарственного средства 3 раза каждый день. При дисфункции почек дозировку нужно уменьшить вдвое.

Препарат нельзя объединять в одном шприце с прочими антибиотиками.

Помимо воды и натрия хлорида лекарство также иногда разводят Новокаином. Это анестетик для местного применения, с помощью которого можно уменьшить болезненные ощущения при введении.

В медицинской практике этот препарат используют довольно давно, так что существует устоявшаяся схема, как разводить Цефазолин Новокаином. Последний берут в концентрации 0,25%. Перед тем, как развести Новокаином данное лекарственное средство, никаких дополнительных манипуляций не требуется.

Достаточно только ввести 2-3 мл к антибиотику, а затем хорошо взболтать. В результате получается готовый раствор для однократного использования.

По некоторым показаниям препарат также используются в ветеринарной практике вместо того, чтобы применять таблетки.

В этом случае его разводят в Лидокаине или Новокаине. Дозировка для кошек зависит от веса питомца, она рассчитывается так, чтобы 10 мг было на 1 кг.

Терапия длится 5-10 суток. Перед использованием лекарства нужно проконсультироваться у ветеринара.

Часто как аналог препарата для людей используется Цефазолин Акос. Он также вводится посредством внутримышечных и внутривенных уколов (струйно и капельно).

Инструкция по применению Цефазолин Акос сообщает, что среднесуточная дозировка для взрослых составляет 1 г. Их нужно вводить 2 раза в день. Максимальная доза в сутки не должна превышать 6 г.

При необходимости кратность применения можно увеличить до 3-4 раз в день. Средняя продолжительность терапии – 7-10 суток.

Среднесуточная дозировка для детей составляет 25-30 мг/кг, а в случае тяжелых инфекций – 100 мг/кг.

При дисфункции почек дозы корректируются.

Для внутримышечных инъекций антибиотик в дозе 500 мг смешивают с 2 мл воды, 1 г разводят в 2,5 мл воды. Для внутривенного введения лекарство смешивают с 5 мл воды и вводят 3-5 минут.

Передозировка

Введение препарата в повышенных дозах может вызвать головокружение, головную боль и парестезии. У людей с почечной недостаточностью в хронической форме могут появиться нейротоксические явления. Отмечаются судороги, тахикардия и рвота.

В случае появления токсических реакций и признаков передозировки выведение лекарства можно ускорить посредством применения гемодиализа.

Взаимодействие

При сочетании препарата с аминогликозидами, Рифампицином, Ванкомицином отмечается синергизм противомикробного действия. Аминогликозиды повышают вероятность появления поражения почек. Препарат с ними несовместим.

Медикамент нежелательно сочетать с антикоагулянтами и диуретиками.

Взаимодействие со средствами, которые ингибируют канальцевую секрецию, повышает уровень активного вещества препарата в крови, увеличивает вероятность появления токсических реакций и замедляет время выведения.

Условия продажи

Медикамент продается только по рецепту специалиста.

Условия хранения

Оптимальные условия хранения – сухое и темное место. Температура не больше 5°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги Цефазолина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Цефалексин

Известны следующие аналоги Цефазолина:

• Цефазекс;
• Цефазолин-Астрафарм;
• Цефазолин Акос;
• Рефлин;
• Цезолин;
• Цефазолин-Фармекс;
• Цефамезин.

Все перечисленные лекарственные средства продаются в форме порошка. Распространенные аналоги в таблетках не выпускаются.

Цефазолин детям

Цефазолин детям разводится только в растворах Новокаина или Лидокаина в зависимости от индивидуальной переносимости. Как правило, более выраженный обезболивающий эффект оказывает Лидокаин.

Раствор готовят непосредственно перед применением. Дозировка Цефазолина детям рассчитывается, исходя из характера заболевания и индивидуальной переносимости лекарства.

Цефазолин при беременности (и лактации)

Когда применяется Цефазолин при беременности, он почти не оказывает негативного воздействия на плод и здоровье женщины. Однако его следует назначать только при условии контроля со стороны специалиста. Применять Цефазолин при беременности и лактации без наблюдения врача опасно.

Отзывы о Цефазолине

Отзывы о Цефазолине в основном положительные. При отсутствии негативной реакции он весьма эффективен.

Единственный недостаток, который отмечают отзывы о Цефазолине, – болезненность инъекций, поэтому подбор растворителя очень важен.

Если препарат вводят детям, некоторые родители параллельно дают Линекс, чтобы избежать кишечных расстройств.

Цена Цефазолина, где купить

Цена уколов Цефазолина может быть очень разной в зависимости от продавца. Ампулы с лекарством (1 г) могут стоить от 20 рублей. Максимальная цена Цефазолина за 1 флакон в 1 г достигает 120 рублей.

Цефазолин 500, 1000 — Фармасинтез — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата

Цефазолин

Торговое наименование препарата

Цефазолин

Международное непатентованное наименование

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутрbмышечного введения флаконы/ в комплекте с растворителем — вода

Состав

Цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) 0.5 г / 1,0 гНеактивный компонент-растворитель (при наличии в комплекте): вода для инъекций 2 мл или 5 мл

Описание

Препарат: белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок.Растворитель: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы цефалоспоринов

Код АТХ

J01DB04

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp.

Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллииазу; в т.ч. Streptococcus pneumoniae) Corynebacterium diphtheriae Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae Shigella spp.. Salmonella spp. Escherichia coli Klebsiella spp.

Treponema spp. Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa индолположительных штаммов Proteus spp. Mycobacterium tuberculosis. Serratia spp.

анаэробных микроорганизмов метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при внутримышечном (в/м) введении в дозе 05 и 1 г составляет 2 и 1 ч соответственно; максимальная концентрация (Сmах) — 38 и 64 мкг/мл. После внутривенного (в/в) введения ТСmах — в конце инфузни после в/в введения 1 г Сmах — 180 мкг/мл.

Проникает в суставы ткани сердца и сосудов в брюшную полость почки и мочевыводящие пути плаценту среднее ухо дыхательные пути кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и значительно выше чем в сыворотке крови.

При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше чем в плазме. Объем распределения — 012 л/кг. Связь с белками — 85%. Период полувыведения (Т1/2) при в/м введении составляет 18 ч при в/в введении -2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 — 20-40ч.

Выводится преимущественно почками в неизменном виде: в течение первых 6 ч — 60-90% через 24 ч — 70-95%. После в/м введения в дозах 0.5 и 1 г Сmах в моче составляет 1 мг/мл п 4 мг/мл соответственно.

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к цефазолнну микроорганизмами: верхних и нижних дыхательных путей JIOP-органов (в т.ч.

средний отит) мочевыводящих и желчевыводящих путей органов малого таза кожи и мягких тканей костей и суставов (в т.ч.

остеомиелит) эндокардит сепсис перитонит мастит раневые ожоговые и послеоперационные инфекции сифилис гонорея.Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефазолину препаратам группы цефалоспориновых и других β-лактамных антибиотиков (в т.ч. пенициллины и карбапенемы) период новорожденности (до 1 мес). Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками.

С осторожностью:

Почечная недостаточность заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе) детский возраст от до 1 до 12 месяцев.

Беременность и лактация:

Противопоказан при беременности. Следует прекратить грудное вскармливание при необходимости назначения препарата в этот период.

Способ применения и дозы:

Цефазолин предназначен только для парентерального введения — внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Дозы устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции чувствительности возбудителя.

Приготовление растворов и применение:

Для в/м введения 05 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций 1 г — в 4 мл воды для инъекций. Для в/в струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл воды для

инъекций затем вводят медленно в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5-10% раствора декстрозы 0.9% раствора натрия хлорида раствора Рингера 5% раствора гидрокарбоната; инфузию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения — 60-80 капель в минуту). Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Средняя суточная доза для взрослых — 1-4 г; кратность введения — 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза —

6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Указания по режиму дозирования для взрослых:

Цефазолин предназначен только для парентерального введения — внутримышечно и внутривенно

(струйно или капельно). Дозы устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции чувствительности возбудителя.

Приготовление растворов и применение:

Для в/м введения 05 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций 1 г — в 4 мл воды для инъекций. Для в/в струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл воды для

инъекций затем вводят медленно в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5-10% раствора декстрозы 0.9% раствора натрия хлорида раствора Рингера 5% раствора гидрокарбоната; инфузию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения — 60-80 капель в минуту). Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Средняя суточная доза для взрослых — 1-4 г; кратность введения — 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Указания по режиму дозирования для взрослых:

Вид инфекции	Разовая доза	Частота введения
Инфекции легкого течения вызванные чувствительными грамположительными кокками	05-1 г	Через 8 часов
Пневмококковая пневмония	05 г	Через 12 часов
Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей	1 г	Через 12 часов
Средней тяжести или тяжелые	05-1 г	Через 6-8 часов
Тяжелые угрожающие жизни инфекции: эндокардит септицемия	1-1.5 г	Через 6 часов

Применение у детей с нормальной функцией почек:

Детям в возрасте 1 мес и старше цефазолин назначают в дозе 25-50 мг/кг массы тела в сутки.

Кратность введения — 3-4 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции суточная доза цефазолнна может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела. Кратность введения — 3-4 раза в сутки.

Применение у взрослых пациентов с нарушением функции ночек

У пациентов с нарушением функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значением клиренса креатинина (КК): при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме крови 1.

5 мг% и менее можно вводить полную суточную дозу; при КК 54-35 мл/мин или при концентрации креатинина в плазме крови 3-16 мг% можно вводить полную суточную дозу но интервалы между инъекциями следует увеличить до 8 часов: при КК 34-11 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме крови 4.

5-31 мг% вводят половину обычной дозы каждые 18-24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной соответствующей показанию и тяжести инфекции.

Применение у детей с нарушением функции почек

Детям у которых клиренс креатинина составляет от 70 до 40 мл/мин/173 м2 вводится 60 % средней суточной дозы цефазолина через 12 часов.

При клиренсе креатинина от 40 до 20 мл/мин/173 м2 вводится 25 % средней суточной дозы цефазолина через 12 часов.

При клиренсе креатинина между 20 и 5 мл/мин/173 м2 вводится 10% средней суточной дозы цефазолина через 24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной соответствующей тяжести инфекции.

• Периоперационная профилактика:
• Для профилактики инфекций во время хирургических вмешательств дозировка цефазолина зависит от типа и продолжительности операции.
• — 1 г вводится внутривенно или внутримышечно за 30 мин — 1 час до начала хирургической операции (доза является достаточной при незначительных хирургических вмешательствах небольшой продолжительности);
• — при продолжительных хирургических операциях (более 2 часов) дополнительно вводят от 05 до 1 г внутривенно или внутримышечно во время самой операции (можно вводить препарат и в ходе
• хирургической операции в зависимости от её продолжительности — через определенные промежутки времени);
• — во время послеоперационного периода после исходной дозы вводят дозы от 0.5 г до 1 г внутривенно или внутримышечно с интервалом 6-8 часов в течение 24 часов;
• — если потенциальная инфекция может представлять угрозу для больного (например после операций на сердце или после обширных ортопедических операций таких как артропластика) рекомендуется продолжать послеоперационное введение цефазолина в течение периода от 3 до 5 дней.
• Важно соблюдать указанные выше сроки чтобы во время выполнения хирургического разреза в сыворотке и тканях больного уже присутствовали достаточные концентрации антибиотика.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гипертермия гиперемия кожи кожная сыпь крапивница кожный зуд

токсикодермия бронхоспазм эозинофилия ангионевротичсский отек артралгия анафилактический шок мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона) токсический эпидермальный некролиз.

1. Со стороны респираторной системы: удушье одышка.
2. Со стороны нервной системы: головокружение судороги.
3. Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).
4. Со стороны системы пищеварения: снижение аппетита тошнота рвота диарея боль в животе псевдомембранозный колит холестатическая желтуха гепатит.
5. Со стороны системы кроветворения: лейкопения нейтропения тромбоцитопения тромбоцитоз гемолитическая анемия лимфоцитоз.
6. Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса повышение активности «печеночных» трансаминаз гиперкреатининемия увеличение протромбинового времени ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
7. Местные реакции: при внутримышечном введении — болезненность (в месте введения) при внутривенном введении — флебит.
8. Общие: лихорадка.

При длительном лечении — дисбактериоз суперинфекция вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит) кандидозный вагинит.

Передозировка:

• Симптомы: боль воспалительные реакции в месте введения; головокружение головная боль парестезии возможно развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек).
• Лабороторные показатели: повышение концентрации креатинина азота мочевины в крови;
• повышение активности ферментов печени и концентрации билирубина в крови; ложно положительная реакция Кумбса; тромбоцитоз тромбоцитопения эозинофилия лейкопения увеличение протромбинового времени.

Лечение: немедленно прекратить введение препарата тщательно контролировать жизненно важные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; симптоматическая терапия. В тяжелых случаях возможно применение гемодиализа перитонеальный диализ не эффективен.

Взаимодействие:

Не рекомендуется применять цефазолин одновременно с антикоагулянтами.При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками (фуросемид этакриновая кислота) происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (следует избегать совместного назначения).

Почечный клиренс цефазолина снижается при одновременном приеме пробенецида что приводит к увеличеннным и более продолжительным концентрациям цефазолина в крови. Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками ванкомицином рифампицином. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация). Цефазолин подавляя кишечную микрофлору препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные препараты салицилаты) увеличивается риск развития кровотечений.

По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление действия антикоагулянтов.

Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины сульфаниламиды хлорамфеникол) поскольку исследования in vitro показали что между ними существует антагонизм.Цефазолин может вызывать дисульфирам-подобные реакции при одновременном применении с этанолом.

Особые указания:

Пациенты с аллергией на пенициллины карбапенемы в анамнезе могут иметь повышеннуючувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефазолином возможно получение ложноноложительной пробы Кумбса а так же ложноположительной реакции мочи на глюкозу. При применении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта особенно колита.

При появлении тяжелой диареи характерной для псевдомембранозного колита цефазолин следует отменить и назначить соответствующее лечение. Применение препаратов тормозящих перистальтику кишечника противопоказано. У пациентов с нарушением функции почек препарат применяют с осторожностью необходима коррекция режима дозирования в зависимости от значения клиренса креатинина (см.

«Способ применения и дозы»).Одновременное применение аминогликозидных антибиотиков усиливает риск нефротоксичности что требует тщательного контроля за функцией почек.Следует избегать одновременного применения цефазолипа и «петлевых» диуретиков. В период лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя.

При длительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функции

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 05 г и 10 г.

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 05 г и 10 г флаконы/ в комплекте с растворителем — вода для инъекций (ампулы полиэтиленовые) 2 мл 5 мл.

Первичная упаковка лекарственного препаратаПо 05 г или 10 г активного вещества в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл герметичноукупоренные резиновыми пробками обжатыми алюминиевыми колпачками с предохранительными пластмассовыми крышечками. На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов самоклеющиеся.

1 флакон с препаратом (05 г активного вещества) и 1 ампулу с растворителем вода для инъекций по 2 мл или 1 флакон с препаратом (05 г активного вещества) и 1 ампулу растворителя вода для инъекций по 5 мл или 1 флакон с препаратом (10 г активного вещества) и 1 ампулу с растворителем вода для инъекций по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.Вторичная упаковка лекарственного препаратаПо 1 флакону с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку По 5 10 25 50 или 100 флаконов с препаратом и с равным количеством инструкций помещают в коробку (для стационаров). На коробку из картона наклеивают этикетку. Коробки из картона помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 20 ° С.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Фармасинтез»

Инструкция по применению ЦЕФАЗОЛИН (CEFAZOLIN)

До начала лечения цефазолином следует установить, были ли у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или к иным препаратам.

При развитии аллергии препарат отменяют; при тяжелых острых аллергических реакциях может быть необходимым введение эпинефрина (адреналина) и проведение других неотложных мероприятий.

Существует частичная перекрестная аллергенность между пенициллинами и цефалоспоринами. Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности (в том числе анафилаксии) на оба препарата.

Антибиотики следует осторожно назначать всем пациентам, в анамнезе которых были какие-либо формы аллергической реакции, особенно на лекарства.

Цефалоспорины могут абсорбироваться поверхностью мембран эритроцитов и вступать во взаимодействие с антителами, направленными против препарата. Это может привести к псевдоположительному тесту Кумбса (например, у новорожденных, матери которых лечились цефазолином) и очень редко — к развитию гемолитической анемии. При такой реакции может возникнуть перекрестная реактивность с пенициллинами.

Цефазолин может искажать результаты определения содержания сахара в моче неферментативными методами.

Длительное или повторное применение Цефазолина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, внимательное наблюдение состояния пациента является необходимым. Если во время лечения возникает суперинфекция, следует принять соостветствующие меры, в частности — периодически проводить исследование чувствительности микрофлоры к препарату.

Следует с осторожностью назначать Цефазолин пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта (особенно с колитом) в анамнезе. Сообщалось о развитии псвдомембранозного колита при применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия, поэтому очень важно рассматривать такой диагноз у пациентов с диареей, возникшей при применении антибиотиков.

Степень тяжести диареи может колебаться от легкой до угрожающей жизни; при легких формах для улучшения обычно достаточно только прекратить применение препарата. При средней степени тяжести и тяжелых формах необходимо принять соответствующие меры.

Когда цефазолин назначают пациентам с нарушениями функции почек, суточную дозу следует снизить, чтобы избежать токсичности. Коррекция дозы для пациентов гериатрической группы с нормальной функцией почек не требуется.

В случае недавней, предшествующей назначению Цефазолина, длительной терапии антикоагулянтами необходимо осуществлять контроль протромбинового индекса.

Интратекальное введение препарата не рекомендуется. Сообщалось о тяжелой токсической реакции со стороны ЦНС, в том числе судорогах, при использовании именно такого пути введения.

При использовании Цефазолина, как и других цефалоспоринов, может отмечаться уменьшение активности протромбина. В группу риска входят пациенты с нарушениями функции почек и/или печени, хроническим нарушением питания, длительно получающие антимикробную и антикоагулянтную терапию. У таких пациентов следует мониторировать протромбиновое время. Кроме того, им показано назначение витамина К.

Пациентам с показаниями к ограничению употребления натрия следует знать, что в одном флаконе препарата содержится приблизительно 0.05 г натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет сообщений.

ЦЕФАЗОЛИН

Клинико-фармакологическая группа

Цефалоспорин I поколения

Действующие вещества

— цефазолин (cefazolin)- цефазолин (в форме натриевой соли) (cefazolin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения	1 фл.
цефазолин	500 мг

флаконы (5) — пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения	1 фл.
цефазолин	1 г.

флаконы (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; в т.ч.

Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов.

Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллинрезистентных штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика

TCmax при в/м введении в дозе 500 и 1000 мг, соответственно — 2 и 1 ч; Cmax — 38 и 64 мкг/мл; после в/в введения ТCmax — в конце инфузии, после в/в введения 1000 мг Cmax — 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани.

В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения — 0.12 л/кг. Связь с белками плазмы — 85%. T1/2 при в/м введенении — 1.8 ч, при в/в введении -2 ч.

При нарушении функции почек T1/2 — 20-40 ч.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч — 60-90%, через 24 ч — 70-95%. Cmax в моче 1000 мкг/мл и 4000 мкг/мл после в/м введения и дозах 500 мг и 1000 м, соответственно.

Показания

• бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов;
• эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит;
• раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции;
• сифилис, гонорея и другие заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами;
• профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Противопоказания

• беременность и лактация. При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают;
• детский возраст до 1 месяца;
• повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, псевдомембранозный энтероколит.

Дозировка

Внутривенно, внутримышечно (струйно и капельно).

Средняя суточная доза для взрослых — 1 г; кратность введения — 2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 г (в редких случаях — 12 г); кратность введения может быть увеличена до 3-4 раз/сут.

Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Для профилактики после-операционной инфекции — 1 г за 30 мин до операции, 0.5-1 г — во время операции и по 0.5-1 г — каждые 6-8 ч в течение суток после операции.

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования, в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК). При КК 55 мл/мин и более, или при содержании креатинина в плазме 1.5 мг% и менее, можно вводить полную дозу. При КК 54-35 мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3-1.

6 мг% — можно полную дозу, но интервалы между инъекциями увеличить до 8 ч. При КК 34-11 мл/мин или содержанием креатинина в плазме 4.5-3.1 мг% — 1/2 дозы с интервалами 12 ч. Больным с КК 10 мл/мин и менее, или при содержании креатинина в плазме 4.6 мг% и более — 1/2 средней дозы каждые 18-24 ч.

Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Средняя суточная доза для детей — 20-50 мг/кг; при тяжелом течение инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения — 3-4 раза/сут. У детей с нарушениями функции почек, коррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений КК.

При КК 70-40 мл/мин — 60% от средней суточной дозы и вводят через 12 ч. При КК 40-20 мл/мин — 25% средней суточной дозы с интервалом 12 ч. Детям с КК 5-20 мл/мин — 10% средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Приготовление растворов:

Для внутримышечного введения препарат растворяют в 4-5 мл воды для инъекций, изотонического раствора хлорида натрия или 0.25-0.5% растворе новокаина.

• Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы; инъекцию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в минуту).
• Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно в течение 3-5 мин.
• Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения.

1. Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
2. Со стороны нервной системы: судороги.
3. Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови).
4. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит; редко — холестатическая желтуха, гепатит.
5. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

При длительном лечении — дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при в/м введении — болезненность (в месте введения), при в/в введении — флебит.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и «петлевых диуретиков» происходит блокада его канальцевой секреции.

Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Особые указания

• Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
• Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на сахар.
• При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.
• Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 1 месяца.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Описание препарата ЦЕФАЗОЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.