Рибавирин. инструкция по препарату, применение, цена, формы выпуска

Применение лекарственного средства в качестве монотерапии гепатита С неэффективно. Безопасность и эффективность комбинированной терапии изучена только при комбинации рибавирина и интерферона альфа-2b (пегинтерферона альфа-2b). Данные по комбинации с другими интерферонами отсутствуют.

Недостаточно опыта применения рибавирина у пациентов с рецидивом после комбинированной терапии гепатита С.

Гемолиз.

Снижение уровня гемоглобина до < 10 г/дл наблюдалось у 14 % взрослых пациентов и 7 % детей, получавших лечение Рибавирином в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b в клинических исследованиях.

Хотя рибавирин не оказывает непосредственного влияния на сердечно-сосудистую систему, анемия, связанная с применением рибавирина, может приводить к ухудшению функции сердца и/или обострению симптомов коронарного заболевания. Поэтому рибавирин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердца. Следует оценивать состояние сердца перед началом лечения и в течение терапии. В случае выявления любых признаков ухудшения терапия должна быть прекращена.

Заболевания сердца. Пациентам с заболеваниями сердца (застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда или аритмии) рибавирин назначается только после соответствующего обследования и под наблюдением кардиолога.

Гемолиз и анемия, которые вызываются рибавирином, могут приводить к усугублению сердечной недостаточности. Перед началом терапии Рибавирином необходимо провести ЭКГ-обследование пациента.

Аритмии при лечении Рибавирином носят наджелудочковый характер и поддаются обычной терапии, не требуют прекращения лечения Рибавирином. Данных о применении Рибавирина у детей с заболеваниями сердца нет.

Аллергические реакции. При развитии анафилактических реакций (крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм) применение рибавирина следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. Применение у пациентов с нарушениями функции печени и почек. У пациентов с печеночной недостаточностью не требуется модификации дозы Рибавирина. Все пациенты с печеночной недостаточностью должны находиться под наблюдением врача. При прогрессировании недостаточности функции печени лечение следует отменить. При тяжелой дисфункции печени или ее декомпенсации Рибавирин противопоказан. При нарушении функции почек с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин Рибавирин противопоказан.

Лабораторные анализы.

Гематологический (лейкоцитарная формула) и биохимический контроль (электролиты, креатинин, трансаминазы и мочевая кислота) показателей функции печени и почек следует проводить перед началом лечения, затем на 2 и 4 неделе лечения, и далее регулярно, по мере необходимости.

Терапия Рибавирином может быть начата, если показатели гемоглобина составляют у взрослых >120 г/л (женщины), >130 г/л (мужчины), >110 г/л (девочки-подростки) и >120 г/л (мальчики-подростки); при тромбоцитах не менее 100×109 в литре, нейтрофилах – не менее 1,5×109 в литре.

Мониторинг функции щитовидной железы. При появлении симптомов нарушения функции щитовидной железы (клиническая симптоматика, изменение уровня ТТГ) необходимо обеспечить коррекцию возникших нарушений до начала терапии, в последующем контролировать функцию щитовидной железы каждые 3 месяца. Рост и развитие (дети и подростки). При использовании в детском возрасте возможно возникновение задержки роста, которое не сопровождается влиянием на физическое и половое развитие. Если возможно, лечение ребенка следует проводить после пубертатного скачка роста, чтобы снизить возможное негативное влияние. Применение у лиц с психическими нарушениями в анамнезе. Психика и центральная нервная система (ЦНС). Тяжелые реакции со стороны ЦНС, в частности депрессия, суицидальное мышление или попытка суицида, наблюдались у некоторых пациентов во время лечения Рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b, а также в течение 6-месячного периода после прекращения лечения. О суицидальном мышлении при попытках суицида сообщалось чаще у детей и подростков, получавших лечение комбинацией Рибавирина и интерфероном альфа-2b, чем у взрослых пациентов (2,4 % и 1 %) на протяжении лечения и 6-месячного периода наблюдения. Как и у взрослых, у детей и подростков также возникали другие побочные реакции со стороны психики (депрессия, эмоциональная лабильность, сонливость). Другие реакции со стороны ЦНС, включающие агрессивное поведение (иногда направленное против других как гомицидальные идеи), биполярные нарушения, мания, спутанность сознания и изменение ментального статуса, наблюдались при применении альфа интерферонов. Состояние пациентов следует тщательно наблюдать относительно признаков и симптомов психических нарушений. При появлении таких симптомов лечащий врач должен помнить о потенциальной серьезности этих побочных реакций и рассмотреть вопрос о проведении соответствующего лечения. Если симптомы со стороны психики сохраняются или ухудшаются, или наблюдается суицидальное мышление или одержимость мыслью об убийстве, рекомендовано прекратить применение Рибавирина и интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b, и наблюдать состояние пациента, а при необходимости провести соответствующее психиатрическое лечение.

Пациенты с тяжелыми психическими состояниями в настоящее время или в анамнезе.

Если для взрослого пациента с тяжелым психическим состоянием (в настоящее время или в анамнезе) лечение Рибавирином в комбинации с пегинтерфероном альфа-2b или интерфероном альфа-2b является необходимым, его следует начинать только после обеспечения соответствующего индивидуального диагностического и терапевтического контроля психического состояния. Применение Рибавирина и интерферона альфа-2b или пегинтрерферона альфа-2b у детей и подростков с тяжелыми психическими состояниями (в настоящее время или в анамнезе) противопоказано.

Пациенты, употребляющие/злоупотребляющие психоактивными веществами.

У пациентов с вирусным гепатитом С, которые одновременно употребляют психоактивные вещества (алкоголь, марихуана и др.), высокий риск развития нарушений со стороны психики или обострения существующего нарушения психики при лечении интерфероном альфа. Если у таких пациентов лечение интерфероном альфа является необходимым, наличие психических сопутствующих заболеваний и потенциал для применения других веществ следует тщательно оценить и принять соответствующие меры перед началом терапии. Если необходимо, для оценки состояния, лечения и последующего наблюдения следует рассмотреть вопрос о междисциплинарном подходе, включая психолога и нарколога. Состояние пациента следует тщательно контролировать во время терапии, а также после прекращения лечения. Рекомендовано раннее вмешательство относительно повторного возникновения или развития психиатрических нарушений и применения психоактивных веществ.

Имеются сообщения о нарушениях зубочелюстной системы у пациентов, получающих комбинированную терапию рибавирином и альфа-интерферонами. Пациенту необходимо тщательно чистить зубы 2 раза в день и регулярно проходить стоматологическое обследование. После рвоты необходимо тщательно полоскать полость рта.

Изменения со стороны зрения. Рибавирин применяется в комбинации с интерферонами альфа. Об офтальмологических нарушениях, включая кровоизлияния в клетчатку, ретинальные экссудаты, отек диска зрительного нерва, нейропатию зрительного нерва и обструкцию артерий или вен сетчатки, что может приводить к потере зрения, редко сообщалось при комбинированном лечении с интерферонами альфа. У всех пациентов перед лечением следует проводить офтальмологическое обследование. Всем пациентам с жалобами на снижение или потерю зрения, следует немедленно провести полное офтальмологическое обследованию в ходе комбинированного лечения с интерферонами альфа, рекомендовано периодически проверять зрение, особенно у пациентов с уже имеющимися офтальмологическими нарушениями (например, диабетическая или гипертензивная ретинопатия). У пациентов при появлении или ухудшении течения офтальмологического заболевания следует отменить комбинированное лечение с альфа интерферонами. Потенциал усиления иммуносупрессии. В литературе сообщалось о панцитопении и угнетении костного мозга, возникавших в течение 3 – 7 недель после применения пегинтерферона и рибавирина одновременно с азатиоприном. Такая миелотоксичность имела обратимый характер через 4 – 6 недель после отмены антивирусной терапии вируса гепатита С и одновременно применявшегося азатиоприна, а также не возникала снова после повторного индивидуального применения любого из препаратов. Коинфекция вируса гепатита С и ВИЧ. Митохондриальная токсичность и лактацидоз. Следует с осторожностью проводить лечение у ВИЧ-положительных пациентов с коинфекцией вируса гепатита С, получающих терапию НИОТ (особенно диданозин и ставудин), одновременно с интерфероном альфа-2b и рибавирином. У ВИЧ-положительных пациентов, получающих НИОТ, врачи должны тщательно контролировать маркеры митохондриальной токсичности и лактацидоза при применении рибавирина. В частности: — одновременное применение Рибавирина и диданозина не рекомендовано по причине риска развития митохондриальной активности; — следует избегать одновременного применения Рибавирина и ставудина, чтобы ограничить риск дублирования митохондриальной токсичности.

• Декомпенсация функции печени у пациентов с коинфекцией вирусом гепатита С и ВИЧ и прогрессирующим циррозом.
• Патологические изменения гематологических показателей у пациентов с коинфекцией вирусом гепатита С и ВИЧ.
• Пациенты с малым количеством CD4-клеток.
• Следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению антиретровирусного препарата относительно проявлений и лечения при токсичности, специфической для каждого препарата, а также потенциала дублирования токсичности Рибавирина и пегинтерферона альфа-2b.

У пациентов с коинфекцией и прогрессирующим циррозом, получающих высокоактивную противовирусную терапию (ВААРТ), может быть повышен риск декомпенсации функции печени и смертельного исхода. Дополнительное лечение только интерфероном альфа или в комбинации с рибавирином может повышать риск в этой группе пациентов. Другие исходные факторы у пациентов с коинфекцией, которые могут быть связаны с высоким риском декомпенсации функции печени, включают лечение диданозином и повышенные концентрации билирубина в сыворотке крови. Состояние пациентов, получающих антиретровирусное и антигепатитное лечение, следует тщательно контролировать, оценивая показатель Чайлд-Пью в ходе лечения. У пациентов с прогрессированием заболевания до декомпенсации функции печени следует немедленно прекратить антигепатитное лечение и пересмотреть антиретровирусную терапию. У пациентов с коинфекцией вирусом гепатита С и ВИЧ, получающих лечение пегинтерфероном альфа-2b с рибавирином и HAART, может быть повышен риск развития патологических изменений гематологических показателей (нейтропения, тромбоцитопения и анемия) по сравнению с пациентами, инфицированными только вирусом гепатита С. Хотя большинство таких изменений может быть устранено путем снижения дозы, также следует часто контролировать гематологические показатели в этой группе пациентов. У пациентов, получающих лечение рибавирином и зидовудином, повышен риск развития анемии. По этой причине одновременное применение рибавирина и зидовудина не рекомендовано. Относительно пациентов с коинфекцией вирусом гепатита С и ВИЧ есть только ограниченные данные по эффективности и безопасности (N = 25) при количестве СD4 менее 200 клеток/мкл. Поэтому требуется с осторожностью проводить лечение у пациентов с малым количеством CD4-клеток.

Рибавирин-ФПО таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата

Рибавирин-ФПО

Торговое наименование препарата

Рибавирин-ФПО

Международное непатентованное наименование

Рибавирин

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество:рибавирин — 200 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 154 мгкрахмал картофельный — 60 мггипромеллоза — 1 мг(гидроксипропилметилцеллюлоза) целлюлоза микрокристаллическая — 70 мгкальция стеарат — 5 мгкросповидон — 10 мгСредняя масса таблетки — 500 мг

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

J05AB

Фармакодинамика:

Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно- ди- и трифосфатного метаболитов.

Рибавирина трифосфат — сильный конкурентный ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилилтрансферазы матричной РНК последнее проявляется торможением кэппинга матричной РНК. Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозинтрифосфата а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка.

Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов что обеспечивает снижение вирусной нагрузки селективно ингибирует синтез вирусной РНК не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Выявлена активность рибавирина по отношению к вирусу гепатита С.

Хотя механизм действия полностью неясен предполагается что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавиринтрифосфат конкурентно подавляет образование гуанозинтрифосфата тем самым снижая синтез вирусных РНК.

Считается также что механизм синергидного действия рибавирина и интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b против вируса гепатита C обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы — вирус простого герпеса аденовирусы цитомегаловирусы вирусы группы оспы болезни Марека; РНК-вирусы -вирусы гриппа А В парамиксовирусы (парагриппа эпидемического паротита ньюкаслской болезни) реовирусы аренавирусы (вирус лихорадки Лаоса боливийской геморрагической лихорадки) буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки) хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом) онкогенные РНК-вирусы.При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки олигурии боли в поясничной области животе головной боли) улучшает лабораторные показатели функции почек (снижает концентрацию креатинина и мочевины в плазме крови) снижает риск развития геморагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания. Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы — Varicella zoster вирус псевдобешенства вирус коровьей оспы; РНК-вирусы — энтеровирусы риновирусы вирус энцефалита леса Семлики.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая; биодоступность — 45-65% (имеет эффект первого прохождения через печень и линейную зависимость от дозы в диапазоне от 200 до 1200 мг) время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) — 1-15 ч. Связывается с белками плазмы в незначительных количествах.

Средняя величина максимальной концентрации Cmax к концу 1 недели — 02 и 04 г каждые 8 ч — 5 и 11 мкмоль/л соответственно. Объем распределения — 647-802 до 5000 л. Распределяется в плазме секретах дыхательных путей и эритроцитах.

Большое количество активного метаболита рибавирина трифосфата накапливается в эритроцитах достигая постоянного уровня примерно через 4 дня и оставаясь в них в течение нескольких недель после применения. Значительная концентрация (после длительного применения) может быть обнаружена в спинномозговой жидкости (67% от таковой в плазме).

Метаболизируется путем обратимого фосфорилирования с образованием моно- ди- и трифосфатного (активный) метаболитов; метаболизируется также до 124-триазолкарбоксамида. Инактивация осуществляется дерибозилированием с последующим гидролизом и разрывом триазольного кольца.

Время полувыведения (Т1/2) при приеме однократной дозы: начальное — 05-2 ч из плазмы и до 40 дней из эритроцитов; конечное -27-36 ч; при достижении стабильной концентрации — 151 ч.Выводится почками: 7% в неизмененном виде в течение 24 ч; 10% в неизмененном виде в течение 48 ч. Для метаболита 124-триазолкарбоксамида характерен также почечный путь выведения. Через кишечник выводится 10%.

Не выводится при гемодиализе. У больных с почечной недостаточностью соотношение показателей биодоступности (AUC- площадь под кривой «концентрация/время») и Cmax рибавирина увеличиваются что обусловленно снижением истинного клиренса; у больных с печеночной недостаточностью фармакокинетика не меняется. После приема однократной дозы с пищей содержащей жиры фармакокинетика рибавирина существенно меняется (AUC и Cmax увеличиваются на 70%).

Показания:

Хронический гепатит C (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b): у больных ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; у больных невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b.

Противопоказания:

Гиперчувствительность беременность период лактации хроническая сердечная недостаточность IIб-III ст.

инфаркт миокарда почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин тяжелая анемия тяжелая печеночная недостаточность декомпенсированный цирроз печени аутоиммунные заболевания (в т.ч.

аутоиммунный гепатит) не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы тяжелая депрессия с суицидальными намерениями детский возраст (до 18 лет) непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав таблетки входит лактоза).

С осторожностью:

C осторожностью назначают препарат женщинам репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно) при декомпенсированном сахарном диабете (с приступами кетоацидоза) хронической обструктивной болезни легких тромбоэмболии легочной артерии хронической сердечной недостаточности I-IIa степени заболеваниях щитовидной железы (в т.ч.

гипертиреозе) нарушениях свертываемости крови тромбофлебите миелодепрессии гемоглобинопатии (в т.ч. талассемии серповидноклеточной анемии) депрессии склонности к суициду (в т.ч. в анамнезе) сопутствующей ВИЧ-инфекции (на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии -риск развития молочнокислого ацидоза) в пожилом возрасте.

Мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов определение электролитов концентрации креатинина функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии на 2 и 4 неделе и далее регулярно.

В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении содержания гемоглобина ниже 110 г/л следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день при снижении содержания гемоглобина ниже 100 г/л дозу сократить до 50% от исходной.

При сохранении непереносимости рибавирина после коррекции дозы а также при падении содержания гемоглобина ниже 85 г/л прием препарата следует прекратить.При проявлении гиперчувствительности немедленного типа (крапивница ангионевротический отек бронхоспазм анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить.

Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.Перед началом терапии гепатита C следует оценить необходимость гистологического подтверждения диагноза (лечение пациентов с генотипом вируса 2 или 3 можно начинать без предварительной биопсии печени).

На фоне комбинированной терапии рибавирин/пэгинтерферон совместно с азатиоприном возможно развитие тяжелой панцитопениии угнетение функции костного мозга. Эти состояния могут развиваться через 3-7 недель после начала терапии данными препаратами и должны служить поводом для отмены всех трех препаратов. После восстановленя активности костного мозга (в среднем через 4-6 недель отмены всех трех препаратов) возобновить комбинированную терапию рибавирин/интерферон следует без продолжения сопутствующей терапии азатиоприном.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Данных о проникновении препарата в грудное молоко не получено. Вследствие неблагоприятного воздействия препарата на организм ребенка грудное вскармливание должно быть прекращено до начала терапии.

Способ применения и дозы:

Внутрь не разжевывая и запивая водой вместе с приемом пищи по 08-12 г в сутки в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначают интерферон альфа-2b — подкожно по 3 млн. ME 3 раза в неделю или пэгинтерферон альфа 2b — подкожно 15 мкг/кг 1 раз в неделю.

При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина — 1 г в сутки (04 г утром и 06 г вечером); выше 75 кг — 12 г в сутки (06 г утром и 06 г вечером).

При комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина — 08 г в сутки (04 г утром и 04 г вечером); 65-85 кг — 1 г в сутки (04 г утром и 06 г вечером); более 85 кг (06 г утром и 06 г вечером).

Длительность лечения — 24-48 недель; при этом для ранее не лечившихся больных — не менее 24 недель у больных с вирусом генотипа 1 — 48 недель. У больных невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа а также при рецидиве — не менее 6 месяцев до 1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение общая слабость недомогание бессонница астения депрессия раздражительность беспокойство эмоциональная лабильность нервозность возбуждение агрессивное поведение спутанное сознание суицидальная наклонность повышение тонуса гладких мышц тремор парестезии гиперестезия гипестезия обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления брадикардия или тахикардия сердцебиение остановка сердца.Со стороны системы крови и органов кроветворения: гемолитическая анемия лейкопения нейтропения гранулоцитопения тромбоцитопения апластическая анемия.

Со стороны органов дыхания: диспноэ кашель фарингит одышка бронхит средний отит синусит ринит.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту снижение аппетита тошнота рвота диарея абдоминальная боль запор извращение вкуса панкреатит метеоризм стоматит глоссит кровотечение из десен гипербилирубинемия.

Со стороны органов чувств: поражение слезной железы конъюнктивит нарушение зрения нарушение/потеря слуха шум в ушах.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия миалгия.Со стороны мочеполовой системы: «приливы» снижение либидо дисменорея аменорея меноррагия простатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь эритема крапивница гипертермия ангионевротический отек бронхоспазм анафилаксия фотосенсибилизация мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.Прочие: выпадение волос алопеция нарушение структуры волос сухость кожи гипотиреоз боль в грудной клетке жажда грибковая инфекция вирусная инфекция (в т.ч.

герпес) гриппоподобный синдром потливость лимфаденопатия отторжение трансплантата после пересадки печени и почек.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметши любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Передозировка не выявлена (одномоментное введение внутрь в дозе 10 г не выявило появления симптомов связанных с передозировкой).Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Лекарственные средства содержащие соединения магния алюминия а также симетикон снижают биодоступность (AUC уменьшается на 14% что не имеет клинического значения).При совместном применении с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b -синергизм действия.

Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается снижением их фосфорилирования что может привести к ВИЧ-виремии и потребовать изменения схемы лечения.Увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в т.ч.

диданозина абакавира) и связанный с ними риск развития молочнокислого ацидоза.Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р450.

При одновременном применении рибавирина и азатиоприна возможно развитие панцитопении и увеличение риска азатиоприн-ассоциированной миелотоксичности (нейтропения тромбоцитопения и анемия).

Пациентам принимающим данную комбинацию лекарственных средств рекомендуется проведение общего анализа крови (включая количество тромбоцитов) еженедельно в течение первого месяца два раза в месяц в течение второго и третьего месяца далее ежемесячно или более часто если необходимо изменение терапии в т.ч. изменение дозы.Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и Cmax увеличиваются на 70%).

В период лечения лицам испытывающим усталость сонливость или дезориентацию необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 200 мг.

Упаковка:

По 10 15 20 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 12 3 6 10 14 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ФП «Оболенское»

Рибавирин инструкция по применению, цена на Рибавирин – купить в Москве от 129 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Рибавирин — противовирусное средство

Действующие вещества

Форма выпуска

Капсулы

Состав

рибавирин

Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов.

Рибавирина трифосфат — сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой.

Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее активен в отношении ДНК-вирусов — респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека.

РНК-вирусов — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек, снижает риск развития геморрагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания.К рибавирину не чувствительны ДНК-вирусы — Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы. РНК-вирусы — энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Показания

Для приема внутрь: лечение хронического гепатита С у взрослых (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b).Парентерально: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.

Наружно в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина для приема внутрь и парентерального применения: инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч.

в области гениталий. опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, декомпенсированном циррозе печени, аутоиммунном гепатите.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при почечной недостаточности (КК менее 50 мл/мин).Применение у детейПротивопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рибавирин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста, схемы применения, лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание.

редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

крайне редко — апластическая анемия.Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.

Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. при в/в введении — озноб.Местные реакции: боль в месте инъекции.

Прочие: выпадение волос, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия. У медицинских работников, выполняющих ингаляционное введение, возможны головная боль, зуд, гиперемия глаз или отечность век.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия с рибавирином может сохраняться до двух месяцев (5 периодов T1/2 рибавирина) после прекращения его применения в связи с замедленным выведением.При одновременном применении с интерферонами повышается терапевтическая эффективность.При одновременном применении с рибавирином возможно уменьшение эффективности ставудина и зидовудина.

Применять только в условиях стационара со специализированным реанимационным отделением. Применение рибавирина у пациентов, которым требуется ИВЛ, возможно только специалистами, имеющими опыт проведения реанимационных мероприятий.

С осторожностью применять у женщин репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), у пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом (с приступами кетоацидоза), при ХОБЛ, тромбоэмболии легочной артерии, хронической сердечной недостаточности, при заболеваниях щитовидной железы (в т.ч.

при тиреотоксикозе), при нарушениях свертывания крови, при тромбофлебите, миелодепрессии, гемоглобинопатии (в т.ч. при талассемии, серповидно-клеточной анемии), депрессии, склонности к суициду (в т.ч.

в анамнезе), сопутствующей ВИЧ-инфекции (на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии — риск развития лактацидоза), у пациентов пожилого возраста.Медицинскому персоналу, применяющему рибавирин, следует учитывать его тератогенность.

Условия хранения

При комнатной температуре. Беречь от детей

Отпуск по рецепту

Да

Рибавирин

Активное вещество препарата – рибавирин. Таблетки, кроме того, содержат: МКЦ, кальция гидрофосфата дигидрат, тальк, кукурузный крахмал и магния стеарат.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде капсул, таблеток и субстанции-порошка.

Фармакологическое действие

Противовирусное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Рибавирин представляет собой синтетический препарат с широким спектром действия. Он активен по отношению ко многим вирусам, но точный механизм действия средства до конца не определен. Предполагается, что оно снижает внутриклеточный пул гуанозина трифосфата и посредством этого способствует подавлению выработки нуклеиновых кислот вирусов.

При внутреннем применении биодоступность медикамента составляет 45%. Максимальная концентрация наблюдается спустя 60-90 минут. Активное вещество не связывается с белками плазмы, но может скапливаться в эритроцитах. Способно проникать через ГЭБ.

Средство биотрансформируется в печени и выводится главным образом с мочой. Время полувыведения после приема однократной дозы – 27-36 часов, при стабильной концентрации в крови – 6 дней.

При ингаляционном применении препарата около 30-55% экскретируется с мочой в виде метаболитов за 72-80 часов.

Показания к применению

Для ингаляционного применения лекарство назначается при стационарном лечении младенцев и маленьких детей, которые страдают от тяжелых инфекционных поражений нижних дыхательных путей, спровоцированных респираторно-синцитиальным вирусом.

Взрослым пациентам препарат преимущественно назначают как составляющее комплексной терапии. Он предназначен для внутреннего применения в случае гепатита С и лихорадки Ласса.

Парентерально Рибавирин могут назначать при геморрагической лихорадке с почечным синдромом.

Противопоказания

Нельзя использовать средство при хронической сердечной недостаточности (IIБ-III стадия), почечной недостаточности (клиренс креатинина до 50 мл/мин), печеночной недостаточности в тяжелой форме, аутоиммунных заболеваниях, тяжелых депрессиях со склонностями к суициду, беременности, негативной реакции организма на рибавирин, тяжелой анемии, декомпенсированном циррозе печени, неизлечимых заболеваниях щитовидной железы, а также в детском возрасте и во время кормления грудью.

Побочные действия

При применении Рибавирина могут возникнуть следующие побочные действия:

• кровеносная система: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения (при появлении нежелательных реакций необходимо делать анализ крови каждые 14 дней);
• аллергические реакции: кожная сыпь, конъюнктивит (при ингаляциях), кожные раздражения, эритема, гипертермия, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, озноб (если используется Рибавирин в/в), отек Квинке, анафилаксия, синдром Лайелла;
• сердечно-сосудистая система: снижение давления, асистолия, брадикардия (необходимо постоянно контролировать состояние пациента);
• печень: гипербилирубинемия;
• нервная система: астенический синдром, бессонница, повышенная раздражительность, головные боли, головокружение, депрессия, общая слабость, беспокойство, недомогание, эмоциональная лабильность, спутанное сознание, чувство усталости;
• дыхательная система: пневмоторакс, бронхоспазм, синдром гиповентиляции, ателектаз легкого, диспноэ, кашель, фарингит, синусит, ринит, одышка, отек легких, апноэ (при ингаляциях);
• пищеварительная система: снижение аппетита, металлический привкус и сухость во рту, метеоризм, тошнота, диарея, запор, изменение вкуса, стоматит, гипербилирубинемия, глоссит, кровотечение из десен, панкреатит, рвота, болезненные ощущения в животе;
• органы чувств: поражение слезной железы, нарушения слуха и зрения, шум в ушах;
• костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
• мочеполовая система: приливы, дисменорея, меноррагия, снижение либидо, простатит;
• прочие: болезненные ощущения в месте введения, выпадение и нарушение структуры волос, гипотиреоз, сильная жажда, вирусная инфекция (например, герпес), гипергидроз, болезненные ощущения в грудной клетке, грибок, гриппоподобный синдром, лимфаденопатия.

При выполнении ингаляционных процедур у медицинских работников могут появиться следующие побочные действия: головная боль, гиперемия глаз, кожный зуд и отечность век.

Инструкция по применению Рибавирина (Способ и дозировка)

Для тех, кому назначили таблетки или капсулы Рибавирин, инструкция по применению сообщает, кто принимать их нужно внутрь во время еды. Лекарство нельзя разжевывать. Дневная доза, как правило, составляет 0,8-1,2 г. Она делится на два приема. Продолжительность курса обычно составляет 24-48 недель. В каждом случае специалист определяет ее индивидуально.

Внутривенно препарат вводят только в условиях стационара. Точная схема применения и дозировки определяются врачом.

Инструкция по применению Рибавирина в виде ингаляций сообщает, что их целесообразно проводить маленьким детям в первые 3 дня развития инфекционного заболевания. Делать это нужно только в условиях стационара.

Ингаляция проводится в течение 12-18 часов ежедневно. Курс рассчитан на 3-7 суток. Дозировка лекарственного средства – 10 мг/кг в день. На 1 мл раствора приходится 20 мг препарата.

Для приготовления ингаляционного раствора следует взять 6 г средства в виде порошка и добавить в 100 мл воды для инъекций. Смесь выливают в специальный аппарат для ингаляций и добавляют воду до объема 300 мл.

Передозировка

При передозировке препарата негативные побочные реакции могут усилиться. В этом случае применение средства нужно обязательно отменить. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

• При сочетании с интерферонами лекарственная эффективность повышается.
• Биодоступность Рибавирина снижается при применении средств с магнием и алюминием, а также Симетикона.
• Взаимодействие со Ставудином и Зидовудином может привести к снижению действия этих препаратов.
• Следует также учитывать, что Рибавирин выводится довольно медленно, поэтому может влиять на прием других средств еще в течение двух месяцев после прекращения курса.

Условия продажи

Лекарство продается только по рецепту. Это объясняется тем, что не все пациенты осознают негативные последствия, к которым может привести использование этого средства. Объяснить отрицательные стороны приема должен специалист.

Условия хранения

Держать таблетки и капсулы нужно в сухом и темном месте. Оптимальная температура не выше 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В России зарегистрированы следующие аналоги Рибавирина:

• Арвирон
• Виразол
• Ребетол
• Рибавирин—ЛИПИНТ
• Рибамидил
• Триворин
• Веро-Рибавирин
• Девирс
• Рибавин
• Рибавирин Медуна
• Рибавирин-ФПО
• Рибапег

Перед применением любого из выше перечисленных аналогов нужно проконсультироваться с врачом.

Ребетол или Рибавирин — что лучше?

Довольно часто пациентам при терапии вирусного гепатита предлагают на выбор Ребетол или Рибавирин. Многие люди не знают, какой препарат предпочесть. Поэтому вопрос о том, Ребетол или Рибавирин – что лучше и безопаснее – по-прежнему актуален.

Довольно часто пациенты выбирают просто более дешевое средство. А кто-то думает, что чем дороже, тем лучше. На самом деле активное вещество у обоих препаратов одинаковое. То есть в целом это одно и то же лекарство.

Разница только в том, что Ребетол поступает в продажу после специальной очистки, а это значит, что побочных реакций он вызывает гораздо меньше и случаются они реже.

Это подтверждено многочисленными отзывами пациентов, которые принимали оба средства.

Отзывы о Рибавирине

Таблетки и капсулы Рибавирин отзывы пациентов получают преимущественно положительные. Хотя в некоторых из них жалуются, что лекарство не лечит, а только убирает симптомы, поэтому советуют принимать аналоги. Кроме того, отзывы о Рибавирине довольно часто сообщают о появлении самых разных побочных симптомов. В некоторых случаях избавиться от них помогла замена таблеток на капсулы.

Отмечается также, что у пациентов с рецидивом заболевания и у тех, кому ранее не назначали Интерферон альфа-2b, эффективность терапии повышается, если использовать Альтевир и Рибавирин совместно.

Цена Рибавирина, где купить

Цена Рибавирина вполне доступна для большинства потребителей. Пациенты часто спрашивают, сколько стоит данное средство по сравнению с аналогами, и оказывается, что оно довольно дешевое.

Цена Рибавирина в таблетках и капсулах по 30 штук в упаковке в среднем около 200-250 рублей.

Этот препарат выпускается отечественными производителями, так что купить в Москве лекарство в подходящей форме выпуска не составляет труда.