Вольтарен — инструкция по применению, описание препарата

Пластырь трансдермальный 15 мг/сут (70 см2)	1 пластырь
активное вещество:
диклофенак натрия (1%)	15 мг
вспомогательные вещества: левоментол — 22,5 мг; метилпирролидон — 60 мг; пропиленгликолевые эфиры жирных кислот — 30 мг; лимонная кислота — 6 мг; изопренстирол сополимер — 536,1 мг; полиизобутилен — 30 мг; камедь эфиризированная — 300 мг; меркаптобензимидазол — 3,7 мг; бутилгидрокситолуол — 3,7 мг; парафин жидкий — до 1500 мг; основа из волокон полиэстера (50 den) — 70 см2; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) — 70 см2

Пластырь трансдермальный 30 мг/сут (140 см2)	1 пластырь
активное вещество:
диклофенак натрия (1%)	30 мг
вспомогательные вещества: левоментол — 45 мг; метилпирролидон — 120 мг; пропиленгликолевые эфиры жирных кислот — 60 мг; лимонная кислота — 12 мг; изопренстирол сополимер — 1072,2 мг; полиизобутилен — 60 мг; камедь эфиризированная — 600 мг; меркаптобензимидазол — 7,4 мг; бутилгидрокситолуол — 7,4 мг; парафин жидкий — до 3000 мг; основа из волокон полиэстера (50 den) — 140 см2; защитная пленка из полиэстера (толщина 75 мкм) — 140 см2

Пластырь трансдермальный, 15 мг/сут. Прямоугольной формы с закругленными краями, состоящий из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом. Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из ПЭ с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию. На прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря.

Размеры — 70 × 100 мм.

Пластырь трансдермальный, 30 мг/сут. Прямоугольной формы с закругленными краями, состоящие из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом.

Адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из ПЭ с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию. На прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря.

Размеры — 100 × 140 мм.

Фармакологическое действие — анальгезирующее местное,противовоспалительное местное.

Вольтарен® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами.

В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза ПГ.

Пластырь Вольтарен® обеспечивает противовоспалительное и анальгетическое действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.

Абсорбция и распределение в организме. Количество диклофенака, абсорбируемое системно из пластыря Вольтарен® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Вольтарен® Эмульгель® (гель для наружного применения 1%). 99,7% диклофенака связывается с сывороточными белками, в основном — с альбумином (99,4%).

Элиминация. Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет (263±56) мл/мин.

Конечный T1/2 в плазме крови составляет 1–2 ч. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткий T1/2 — 1–3 ч. Один метаболит — 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак — имеет более продолжительный период полувыведения, однако, является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.

У пациентов с нарушениями функции почек кумуляция диклофенака и его метаболитов не происходит. У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени. Доклинические исследования показали безопасность использования препарата.

• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при ревматоидном артрите, остеоартрозе;
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

1. повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
2. склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
3. беременность (III триместр);
4. нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря;
5. грудное вскармливание;
6. детский возраст (до 15 лет).
7. С осторожностью: печеночная порфирия (обострение); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; пожилой возраст.

• Использование препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь трансдермальный Вольтарен® не должен применяться в течение беременности, особенно в III триместре из-за возможности понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
• Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие.
• Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому пластырь трансдермальный Вольтарен® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.

1. Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря.
2. Очень редкие проявления (

Вольтарен гель 2% 100 г: инструкция по применению, описание, состав, показания, противопоказания

Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

* Вольтарен — для лечения острой боли в суставах. Благодаря активному действующему веществу – диклофенак – Вольтарен сразу проникает глубоко в сустав и накапливается, помогая облегчать боль и воспаление. Вольтарен достаточно наносить каждые 12 часов: утром и вечером.

* * Инструкция по медицинскому применению, РУ No ЛП-002267

Действующие вещества

Форма выпуска

Гель

Состав

На 100 г: Активные вещества: диклофенак диэтиламин 2.32 г, что соответствует содержанию диклофенака натрия 2 г. Вспомогательные вещества: карбомеры* — 1.1-1.7 г, цетостеаромакрогол — 2 г, кокоил каприлокапрат — 2.

5 г, диэтиламин* — 0.89-1.37 г, изопропанол — 17.5 г, парафин жидкий — 2.5 г, олеиловый спирт — 0.75 г, ароматизатор эвкалиптовый — 0.1 г, пропиленгликоль — 5 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, вода очищенная* — 64.22-65.32 г.

НПВП для наружного применения. Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты.

Вольтарен® Эмульгель® используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Вольтарен® Эмульгель® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи.

После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация активного вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сут).

На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4.5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось.

Распределение При нанесении препарата на область пораженного сустава определяли концентрацию диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Cmax в плазме была приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального приема такого же количества диклофенака. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.

7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты.

Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Выведение Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Показания

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас), боли в суставах (в т.ч.

суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм), воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения, III триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 12 лет.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен® Эмульгель® при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.

Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен® Эмульгель® с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.

Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы

Препарат применяют наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2 раза/сут (каждые 12 часов: желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) — достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см2. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.

Гель не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, пациент должен обратиться к врачу.

Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.

Тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм.

Побочные действия

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций. Определение частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>10%), часто (≥1%, но ≤10%), нечасто (≥0.

1%, но ≤1%), редко (≥0.01%, но ≤0.1%), очень редко (≤0.01%). Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания. Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции. Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч.

контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), редко — буллезный дерматит, очень редко — реакции фотосенсибилизации.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при нанесении геля, передозировка маловероятна. Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение передозировки при случайном приеме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы (около 99%).

Взаимодействие с другими препаратами

Вольтарен® Эмульгель® может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не влияет.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Вольтарен в Восточная

• Торговое наименование:
• Вольтарен Акти
• Международное наименование:
• Диклофенак (Diclofenac)
• Групповая принадлежность:
• НПВП
• Описание действующего вещества (МНН):
• Диклофенак
• Лекарственная форма:
• драже, капсулы, капсулы пролонгированного действия, капсулы ректальные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, суппозитории ректальные [для детей], таблетки
• Фармакологическое действие:

НПВП, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегантную активность.

Показания:

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), остеоартроз, ревматизм, подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), артрит при болезни Рейтера. Болевой синдром: головная (в т.ч. мигрень) и зубная боль, бурсит, тендинит, люмбаго, ишиас, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит; роды(в качестве анальгезирующего и токолитического средства). Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), «аспириновая» астма, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда), нарушения кроветворения (лейкопения и анемия), различные нарушения свертываемости крови (в т.ч.

гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ, беременность, период лактации, младший детский возраст (до 6 лет). При ректальном применении: ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки (в т.ч. ануса).

C осторожностью.

Анемия, бронхиальная астма, декомпенсированная ХСН, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, дивертикулит, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения, сахарный диабет, пожилой возраст, послеоперационный период, индуцируемые острые печеночные порфирии.

Побочные действия:

Со стороны органов пищеварения. Чаще 1% — абдоминальная боль или спазм, вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз, пептическая язва, в т.ч. с осложнениями (перфорация, кровотечение), желудочно-кишечное кровотечение без язвы.

Реже 1% — рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в т.ч. полости рта), гепатит, гепатонекроз, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит (в т.ч. с сопутствующим гепатитом), колит. Со стороны нервной системы. Чаще 1% — головная боль, головокружение.

Реже 1% — нарушение сна, сонливость, депрессия, диплопия, тревожность, раздражительность, асептический менингит, судороги, слабость. Со стороны органов чувств. Чаще 1% — шум в ушах. Реже 1% — нечеткость зрительного восприятия, нарушение вкуса, снижение слуха (в т.ч. необратимое), скотома. Со стороны кожных покровов. Чаще 1% — кожная сыпь, зуд кожи.

Реже 1% — алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация. Со стороны мочеполовой системы. Чаще 1% — задержка жидкости.

Реже 1% — нефротический синдром, протеинурия, олигурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия. Со стороны органов кроветворения. Реже 1% — анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны дыхательной системы.

Реже 1% — кашель, бронхоспазм, отек гортани. Со стороны ССС. Реже 1% — повышение АД, застойная сердечная недостаточность. Аллергические реакции. Реже 1% — отек губ и языка, анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно).Передозировка.

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения, нарушение функции печени и почек. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, взрослым — по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков применяются только таблетки обычной продолжительности действия по 25 мг; суточная доза — 2 мг/кг ребенка. При ювенильномревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, натощак, с небольшим количеством жидкости.

Диклофенак пролонгированного действия назначают по 100 мг 1 раз в сутки (при дисменорее и приступах мигрени — до 200 мг/сут). При приеме 100 мг ретард при необходимости увеличения суточной дозы до 150 мг можно дополнительно принимать по 1 обычной таблетке (50 мг). В/в капельно. Максимальная суточная доза — 150 мг.

Непосредственно перед в/в введением диклофенак (содержимое 1 ампулы — 75 мг) следует развести в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (предварительно добавив в инфузионные растворы раствор натрия гидрокарбоната — 0.5 мл 8.4% или 1 мл 4.2% раствора). В зависимости от степени выраженности болевого синдрома инфузию осуществляют в течение 30-180 мин.

С целью предотвращения послеоперационных болей проводят инфузию «ударной» дозой препарата (25-50 мг за 15-60 мин). В дальнейшем инфузию продолжают со скоростью 5 мг/ч (до достижения максимальной суточной дозы 150 мг).

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания возможно также в/м (однократное) введение, дальнейшее лечение продолжают пероральным назначением диклофенака с учетом максимальной суточной дозы — 150 мг (в т.ч. и в день инъекции). Инъекционный раствор вводится глубоко в/м в течение не более 2 нед. Ректально, по 50 мг 2 раза в сутки или 100 мг 1 раз в сутки. Приступ мигрени — ректальные свечи в дозе 100 мг при первых признаках приступа. При необходимости — повторно 100 мг.

Особые указания:

С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды.

Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства).

Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл/мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов Li+ и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, антиагрегантных и тромболитических ЛС (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск развития кровотечений (чаще ЖКТ). Уменьшает эффект гипотензивных и снотворных ЛС.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов др. НПВП и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. АСК снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических ЛС. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Q-T Циклоспорин и препараты Au повышают влияние диклофенака на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ. ЛС, вызывающие фотосенсибилизацию, повышают сенсибилизирующее действие диклофенака к УФ-облучению. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность.

Вольтарен :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

1 таблетка Вольтарен, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Диклофенака натрия – 25 или 50 мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка Вольтарен ретард, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Диклофенака натрия – 100 мг;
Вспомогательные вещества.
1 суппозиторий ректальный Вольтарен содержит:
Диклофенака натрия – 25, 50 или 100 мг;
Вспомогательные вещества.

1 мл раствора для внутримышечного введения Вольтарен содержит:
Диклофенака натрия – 25 мг;
Вспомогательные вещества.Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, ингибиторов циклооксигеназы.

Диклофенак (действующее вещество препарата) в равной степени угнетает ферменты циклоосгиненазу-1 и циклооксигеназу-2. Препарат приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и снижению синтеза простагландинов.

Уменьшение количества простагландинов в очаге воспаление обуславливает анальгетическое действие препарата, а снижение простагландинов в гипоталамусе – антипиретический эффект. Диклофенак при применении для лечения первичной дисменореи не только устраняет болевые ощущения, но и значительно снижает кровопотерю.

После приема препарата в форме таблеток покрытых оболочкой диклофенак полностью всасывается в системный кровоток, однако действие наступает не сразу, так как таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов после приема.

После приема препарата в форме таблеток пролонгированного действия (Вольтарен ретард) высвобождение действующего вещества происходит медленнее (в сравнении с обычными таблетками) и максимальная концентрация достигается в течение 4 часов после приема.

Терапевтически значимая концентрация диклофенака в плазме крови после однократного применения Вольтарен ретард в форме таблеток поддерживается в течение 24 часов.
При применении препарата в форме суппозиториев ректальных абсорбция препарата начинается значительно быстрее, однако, скорость абсорбции меньше (в сравнении с таблетками).

Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в течение 1 часа после однократного введения суппозитория, содержащего 50мг диклофенака.

При повторных применениях препарата Вольтарен (независимо от формы выпуска) фармакокинетические показатели не изменяются и при соблюдении указанных в инструкции интервалов между применениями кумуляции диклофенака не наблюдается.
Диклофенак имеет высокую степень связывания с белками плазмы (более 99%). Основная часть диклофенака, около 99%, связывается с альбумином.

Максимальная концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови, и сохраняется в течение 12 часов. Однако переход диклофенака в синовиальную жидкость медленнее и максимальная концентрация достигается через 2-4 часа после применения препарата. Метаболизируется в печени путем реакций метоксилирования и глюкуронизации.

Большинство метаболитов диклофенака неактивны, а те которые проявляют фармакологическую активность, менее эффективны, чем диклофенак. Период полувыведения составляет 2-3 часа. 60% диклофенака и его метаболитов выводятся с мочой. При этом неизменного диклофенака выявляется не более 2%. Препарат также выводится через желчь, с калом.

Возраст и сопутствующие заболевания, в том числе нарушения функции печени или почек, не влияют на всасывание, метаболизм и выведение препарата Вольтарен.

Анкилозирующий спондилит;

• остеоартроз;
• ревматоидный артрит, в том числе ювенильный (применяют только таблетки Вольтарен, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 25мг, ректальные суппозитории Вольтарен 25мг);
• подагра (для таблеток Вольтарен, покрытых кишечнорастворимой оболочкой);

спондилоартриты;
боль в позвоночнике;
заболевания внесуставных мягких тканей ревматического характера;
болевой синдром, а также отечность и воспаление мягких тканей и суставов, возникшие вследствие травм;
первичная дисменорея и другие гинекологические заболевания, которые сопровождаются воспалением и/или болью;
приступы мигрени (только для препарата Вольтарен в форме суппозиториев ректальных).Препарат принимают по назначению врача, который подбирает дозы препарата индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести заболевания.

1. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой:
2. Таблетки ретард:
3. Раствор для инъекций:
4. Суппозитории ректальные:

Препарат принимают независимо от приема пищи, таблетку глотают, не разжевывая, запивают достаточным количеством воды. Не рекомендуется измельчать или делить таблетку перед приемом. Начальная доза препарата для взрослых обычно составляет 150мг (3 таблетки Вольтарен 50мг)/сутки. В случаях, когда необходимо длительное лечение или болевой синдром средней интенсивности обычно бывает достаточно 75-100мг/сутки. Необходимую суточную дозу обычно делят на несколько приемов. У пациентов, которых беспокоят боли по ночам, а также утренняя скованность, применяют в дополнение к таблеткам препарат Вольтарен в форме суппозиториев однократно на ночь. Однако при этом необходимо корректировать дозу диклофенака, получаемого в форме таблеток, суммарная доза препарата не должна быть больше 150мг/сутки. При менструации, сопровождающейся болевым синдромом, применяют по 50-150мг в сутки в зависимости от интенсивности болевого синдрома.
У детей от 6 до 15 лет назначают препарат только в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, по 25мг. При этом расчет дозы производят в соответствии с возрастом и весом ребенка. Обычно назначают от 0,5 до 2мг/кг массы тела в сутки. Полученную дозу делят на несколько приемов.
Препарат принимают после еды. Таблетки не разжевывают и не делят, рекомендуется глотать таблетки целиком, запивая необходимым количеством воды. Таблетки не назначают детям до 16 лет. Доза препарата обычно составляет 100мг в сутки, что позволяет принимать таблетки ретард один раз в сутки. Рекомендуется принимать таблетки вечером.
Раствор для инъекций Вольтарен предназначен для внутримышечного использования. Не рекомендуется применять инъекции более 2 дней подряд. В случае необходимости можно комбинировать инъекции с другими лекарственными формами препарата Вольтарен, однако при этом не рекомендуется превышать суточную дозу – 150 мг. Препарат вводят глубоко в мышцу, в верхний наружный ягодичный квадрат. Обычно назначают 75 мг (1 ампула) 1 раз в день. В случае сильно выраженного болевого синдрома можно назначить 2 инъекции с интервалом несколько часов, в таком случае вторую инъекцию делают в противоположную ягодицу.
Применяют у взрослых в начальной дозе 100-150мг. Суточную дозу обычно делят на 2-3 приема. В комплексе с другими лекарственными формами препарата Вольтарен суппозитории обычно назначают на ночь, необходимо следить, что бы суточная доза диклофенака не превышала 150 мг.
При болезненной менструации доза препарата составляет от 50 до 150 мг в зависимости от выраженности болевого синдрома и индивидуальных особенностей пациентки.
Препарат в форме суппозиториев ректальных назначают для облегчения боли при приступах мигрени. Для этого пациентам рекомендуется препарат Вольтарен суппозитории в суточной дозе 100 мг, в случае необходимости дозу увеличивают. Суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг.Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в желудке, тошнота, рвота, нарушения стула, метеоризм, снижение аппетита, желудочно-кишечные кровотечения, язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки. Воспалительные заболевания полости рта и глотки (стоматит, гингивит, глоссит). Повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, в том числе сопровождающийся желтухой.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертония, тахикардия, боли в грудной клетке, ухудшение состояния у пациентов с застойной сердечной недостаточностью.

Со стороны центральной и периферической нервных систем: головокружения, головная боль, нарушение ориентации в пространстве, парестезии, нарушение памяти, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная утомляемость, раздражительность, резкая смена настроения. Депрессия, чувство тревоги, ночные кошмары, дрожание конечностей. Крайне редко возможно развитие асептического менингита.

• Со стороны органов чувств: нарушение зрения, слуха, шум в ушах, изменение вкусовых ощущений.
• Со стороны кожного покрова: крапивница, кожная сыпь, экзема, синдром Лайелла, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эритродермия, фотосенсибилизация, облысение.
• Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочеполовой системы: отеки, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром. Крайне редко возможно развитие острой почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты: крайне редко возможно развитие бронхоспазма, анафилактических реакций, вплоть до анафилактического шока. Кроме того, в отдельных случаях наблюдается пневмонит и васкулит.

При применении препарата Вольтарен в форме суппозиториев ректальных возможны местные реакции, в том числе геморрой и раздражение слизистой оболочки прямой кишки.
Прием препарата не влияет на способность управлять автомобилями и потенциально опасными механизмами. О появлении побочных эффектов необходимо сообщить лечащему врачу.- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также непереносимость анальгина (реакция на прием анальгина в виде бронхоспазма, ринита или крапивницы);

— язвенные поражения желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе эрозивный, колит, болезнь Крона;

— нарушения в работе системы кроветворения, невыясненной этиологии;
— третий триместр беременности;
— детский возраст до 6 лет (для препарата в Форме таблеток ретард до 14 лет).;
тяжелые нарушения функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы;
— для препарата в форме суппозиториев ректальных – геморрой, кровотечения прямой кишки, проктит.
С осторожностью назначают: пациентам, которые в прошлом страдали язвой желудка и двенадцатиперстной кишки;
пациентам пожилого возраста, особенно с низкой массой тела;
пациентам с желудочно-кишечными кровотечения в анамнезе;
пациентам, имеющим нарушения гемостаза.
При длительном применении препарата Вольтарен необходимо контролировать функцию печени, почек и картину периферической крови.Препарат противопоказан к применению в третьем триместре беременности, так как считается, что он может вызывать слабость родовой деятельности и нарушение кровотока. В первом и втором триместрах беременности препарат назначают лишь по жизненным показаниям и в минимальных эффективных дозах. Перед назначением препарата необходимо взвесить ожидаемую пользу для матери и возможные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как диклофенак выделяется с грудным молоком и может вызвать нежелательные реакции у ребенка.Одновременное применение препарата с ацетамфитамином может привести к развитию нарушений функции почек.
Этиловый спирт, ГКС, кортикотропин и препараты калия увеличивают риск развития побочных эффектов диклофенака со стороны пищеварительной системы.
Средства, снижающие агрегацию тромбоцитов (антикоагулянты прямого и непрямого действия), могут повышать риск развития кишечных кровотечений.
Диклофенак снижает уровень глюкозы в крови при одновременном применении с пероральными противодиабетическими средствами и инсулином. В случае одновременного назначения необходима коррекция дозы препаратов, снижающих уровень сахара.
Препарат Вольтарен способен снижать эффективность диуретиков и гипотензивных средств. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии. Кроме того, повышается риск развития побочных эффектов со стороны мочевыводящей системы.
Одновременный прием с производными салициловой кислоты и другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск развития побочных эффектов диклофенака.
Колхицин способствует проявлению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одновременное назначение с сердечными гликозидами, в частности с препаратами наперстянки, повышает угрозу развития дигиталисовой интоксикации.
Диклофенак усиливает нефротоксичность циклоспорина.
Повышает концентрацию лития в крови при одновременном приеме диклофенака и препаратов лития.
Антацидные препараты повышают количество диклофенака в плазме крови.Препарат не накапливается в организме, поэтому хроническая передозировка маловероятна. При острой передозировке отмечаются тошнота, рвота (иногда рвотные массы с кровью), боли в эпигастральной области, судороги, кома.
При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов. Терапия симптоматическая. Для уменьшения выраженности проявлений передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта назначают ощелачивающие средства. В некоторых случаях показано введение глюкокортикостероидов. При развитии почечной недостаточности показано проведение гемодиализа. После передозировки необходим контроль состояния пациента в течение нескольких дней.Раствор для инъекций для внутримышечного введения по 3 мл в ампуле, по 5 ампул в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 25 или 50 мг действующего вещества по 10 шт. в блистере, по 2 или 3 блистера в картонной упаковке.
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг действующего вещества, по 10 шт. в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Суппозитории ректальные по 25 или 50 мг действующего вещества по 5 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Суппозитории ректальные по 100 мг действующего вещества по 5 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Срок годности – 2 года.Диклофенак, Наклофен, Ортофен, Диклоран.

Смотрите также список аналогов препарата Вольтарен.

Описание препарата «Вольтарен» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению.

Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 652514.