Де нол – инструкция по применению, отзывы о препарате, аналоги. возможные побочные действия, механизм действия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью gbr 152, выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.
1 таб.
висмута трикалия дицитрат 304.6 мг,
что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный — 70.6 мг,
повидон К30 — 17.7 мг,
полиакрилат калия — 23.6 мг,
макрогол 6000 — 6 мг,
магния стеарат — 2 мг.
Состав оболочки:

опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПас — 3.2 мг, макрогол 6000 — 1.1 мг).

Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий.

Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.
Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта.

Снижает активность пепсина и пепсиногена.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
— синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;

— функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таб./сут (соответственно в 1-2 приема в сутки).
При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут).
Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения — 4-8 недель.
В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

• — декомпенсированная почечная недостаточность;
  — беременность;
  — период лактации;
  — детский возраст до 4 лет;
• — повышенная чувствительность к препарату.

Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимо при отмене препарата).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных.
В дальнейшем проводят симптоматическую терапию.

При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол).

В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Препарат не следует применять более 8 недель. Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения препаратом Де-Нол- не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л. При применении препарата Де-Нол- возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута.

Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии препарата Де-нол- на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности препарата Де-Нол- (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема препарата Де-Нол-).
Совместное применение препарата Де-нол- с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Де Нол — считается ли антибиотиком этот препарат?

Болит желудок. После обследования, гастроскопии и анализов врач назначил целый перечень лекарственных средств, включая антибиотик, витамины и таблетки «Де нол». С антибиотиком и витаминами все понятно.

Но вот «Де нол» вызвал некоторое недоумение. Является ли этот препарат еще одним антибиотиком? Какой смысл назначать 2 препарата одной группы? И стоит ли себя пичкать дополнительным лекарственным средством?

Состав, действие и почему его назначают при язве

Де-Нол — препарат оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка.

Препарат относится к веществам, оказывающим защитное действие на слизистую оболочку желудка.

Основное действующее вещество – трикалия дицитрат висмута. Выпускается препарат исключительно в таблетированной форме.

На внешний вид – это таблетки белого или кремового цвета. Иногда издают легкий запах нашатыря. Это не считается признаком порчи.

Де нол обладает антибактерицидным действием на микроорганизм Хеликобактер Пилори. Этот патоген является виновником воспалительных процессов на слизистой оболочке, язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

В желудке под действием соляной кислоты висмут осаждается на слизистую оболочку и образует хелатные соединения с белками. Эти вещества покрывают слизистую плотной пленкой, таким образом, защищая ее от разъедающего воздействия соляной кислоты.

Составляющие препарата способствуют накоплению фактора роста для эпидермиса слизистой оболочки. Это способствует заживлению участков эрозии. Лекарственное средство не всасывается, не проникает в общий кровоток и выделяется с каловыми массами.

Когда показан прием

Де-Нол используется для лечения заболеваний желудка и кишечника.

Лекарственное средство используется при лечении различных заболеваний желудка и кишечника. Препарат показан в следующих случаях:

1. Эрозийные процессы в разных отделах ЖКТ, в том числе и провоцируемые Хеликобактер Пилори
2. Гаститы и дуодениты разной этиологии, в том числе и ассоциированные с Хеликобактер Пилори
3. Диспепсия, не связанная с воспалительными процессами в ЖКТ
4. Синдром раздраженного кишечника

Противопоказаний к назначению «Де нола» немного. Таблетки не используются в следующих случаях:

• Индивидуальная непереносимость
• Детям до 6 лет
• Беременным и кормящим женщинам. Если препарат показан к приему, то лактацию на этот период следует прекратить
• Некомпенсированная почечная недостаточность
• Правила приема и симптоматика передозировки

Доза «Де нола» подбирается в зависимости от возраста пациента, тяжести заболевания. При приеме этого средства другие препараты висмута принимать запрещено. Эффективные дозировки:

1. Дети от 4 до 8 лет – 1–2 таблетки в сутки
2. Дети от 8 до 12 лет – 2 таблетки в сутки – утром и вечером
3. От 12 и старше – 1 таблетка 4 раза в день или 2 раза по 2 шт. утром и вечером

Прием препарата проводят за полчаса до приема пищи. Длительность лечения составляет от 1 до 2 месяцев. Затем на 8 недель делается перерыв в приеме висмутсодержащих лекарственных средств.

Препарат может окрашивать каловые массы в черный цвет. Также наблюдается потемнение языка. Это не является показанием к отмене препарата.

Запрещено принимать «Де нол» одновременно с препаратами тетрациклинового ряда. Это снижает действие антибиотика. Прием любых лекарственных средств, пищи, молока, соков запрещен в течение 30 минут после приема «Де нола».

Препарат не следует принимать выше рекомендованной дозы и больше 8 недель. Длительный прием приводит к почечной недостаточности. Специфического лечения нет, но показан прием антацидов и слабительных препаратов. В тяжелых случаях следует пройти курс гемодиализа.

Побочные эффекты таблеток «Де нол»

Побочные явления при приеме «Де нола» встречаются достаточно редко. Это различные диспепсические явления – тошнота, рвота, понос. Они не требуют отмены препарата.

Встречаются аллергические накожные реакции – сыпи, крапивница, зуд, жжение. В случаях длительного приема могут наблюдаться энцефалопатии из-за накопления основного компонента препарата в тканях мозга.

Цена в странах СНГ

Стоимость лекарственного средства меняется в зависимости от территориального расположения аптечной сети. Цена 1 упаковки «Де нола»:

1. Украина – от 338 до 408 гривен за 112 таблеток с 0,12 г действующего вещества
2. Российская федерация – от 890 до 926 рублей за 112 таблеток
3. Республика Беларусь – от 34 до 49 белорусских рубля за то же количество

Производитель выпускает еще 1 лекарственную форму – 1 упаковка в 56 таблеток.

Чем заменить «Де нол»?

Побочным эффектом при приеме препарата может быть тошнота.

Все лекарственные препараты делятся на полные аналоги с тем же действующим веществом, и средства, оказывающие подобное действие, но с другим составом. Висмутсодержащие аналоги «Де нола»:

• Гастронорм – разрешается использовать с 14 лет. Показания к назначению, побочные эффекты те же, что и у «Де нола». Принимать по 1 таблетке 4 раза в сутки.
• Вентрисол – показания и дозировка та же, что у «Де нола» и «Гстронорма».
• Новобисмол.
• Биснол.
• Пилоцид.
• Тримо.

Это полные аналоги дорогостоящего «Де нола». Оказывают аналогичное действие. Рекомендации по приему – 1 таблетка за полчаса до еды, 4 – на ночь перед сном. Запить водой. Молоко, чай, фруктовые соки снижают активность препаратов. Аналоги «Де нола» не содержащие висмут, но обладающие подобным действием:

1. Вентер – в составе сульфат сахарозы и гидроксида алюминия. Выпускается в пакетиках и таблетках. Дозировка – 1 таблетка или сашет 4 раза в день. Порошок растворить в достаточном объеме воды. Принимать за полчаса до еды.
2. Амагель – действующее вещество гидроксид алюминия. Оказывает обволакивающее действие на слизистую оболочку желудка. Не проявляет антибактериальной активности.
3. Ранитидин – ингибирует выделение соляной кислоты, тем самым способствует заживлению язв различных отделов ЖКТ.
4. Гастал – действующие вещества оксид и гидроксид магния, алюминия гидроксид. Снижает кислотность, чем способствует регенерации слизистой желудка. Не оказывает антибактериального действия на Хеликобактер Пилори.
5. Нольпаза – аналогично «Гасталу».

Любая замена лекарственных средств должна проводиться по назначению врача. Самостоятельность лучше не проявлять.

Некоторые выводы

Хеликобактер можно лечить при помощи препарата Де-Нол.

Изучив инструкцию на это препарат можно сделать определенные выводы:

• Де нол оказывает бактерицидное действие на Хеликобактер, не являясь антибиотиком
• Антибиотики – это продукты, выделенные из определенного вида органических субъктов – грибов, дрожжей. Основной компонент «Де нола» — неорганическое соединение.
• Де нол – дорогостоящий препарат, но существуют и бюджетные аналоги известного противоязвенного средства.
• Лечение язвы комплексное и «Де нол» не может препаратом монотерапии.

Де-нол аналоги и цены

ИНСТРУКЦИЯпо применению средстваДЕ-НОЛ

Состав1 таблетка препарата Де-Нол содержит:Висмута субцитрат коллоидный – 120 мг;Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действиеДе-Нол противоязвенный препарат, содержащий активное вещество – висмута субцитрат.

Де-Нол относится к группе вяжущих лекарственных средств, однако, обладает многогранным действием, оказывая влияние на различные звенья патогенеза язвенной болезни.

К основным фармакологическим эффектам препарата можно отнести вяжущее, противомикробное и гастроцитопротекторное действие.

Механизм вяжущего действия висмута субцитрата основан на его способности осаждать белки путем образования с ними хелатных соединений. Таким образом, на поверхности слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки образуется защитная пленка.

Отмечено, что образование защитной пленки происходит исключительно на участках с эрозивно-язвенными поражениями, что способствует их скорейшему рубцеванию за счет исключения негативного воздействия кислой среды желудка.

В реакции образования хелатных соединений висмута субцитрата с белками важную роль играет кислая среда желудка, которая выступает катализатором в данной реакции.Препарат Де-Нол обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Противомикробное действие висмута субцитрата основано на его способности угнетать ферментативную активность в клетке микроорганизма, что приводит к изменению течения жизненно-важных реакций и, как следствие, к гибели бактерий.

Кроме того, препарат нарушает проницаемость и микроструктуру клеточной мембраны, что не только снижает жизнеспособность клетки, но и приводит к потере способности к адгезии Helicobacter pylori. Отмечено также снижение вирулентности и подвижности микроорганизмов под действием висмута субцитрата.

В отличие от других противомикробных препаратов, применяемых для терапии заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori, на данный момент не выявлено штаммов, резистентных к действию висмута субцитрата.

Висмута субцитрат характеризуется высокой степенью растворимости, за счет чего препарат способен проникать глубоко в слой слизи, инактивируя микроорганизмы, находящиеся под слизистой оболочкой. Таким образом, при применении препарата Де-Нол снижается риск развития рецидива язвенной болезни.

Де-Нол обладает выраженным гастроцитопротективным эффектом, который основан на таких механизмах действия:- стимуляция биосинтеза простагландина Е2, под действием которого повышается образование муцина и выработка бикарбонат ионов, которые образуют защитный мукозно-бикарбонатный барьер.

— улучшение микроциркуляции в оболочке антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, которая способствует улучшению метаболизма на клеточном уровне, что приводит к ускорению регенерации клеток и способствует восстановлению микроструктуры слизистых оболочек.- уменьшение количества соляной кислоты, за счет снижения её секреции фундальными клетками желудка, которое приводит к снижению кислотности желудочного сока.- за счет образования комплексных соединений пепсина с висмута субцитратом происходит инактивация пепсина, вследствие которой снижается пептическая активность желудочного сока.После перорального применения в системный кровоток абсорбируется лишь незначительная часть висмута субцитрата. При этом концентрация препарата в крови увеличивается при длительном применении. Препарат выводится с калом.

Показания к применениюПрепарат применяют при различных заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, которые сопровождаются поражениями слизистой оболочки, в том числе:

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori, в том числе пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;- острый и хронический гастрит и гастродуоденит, в том числе ассоциированные с Helicobacter pylori;- поражения слизистой оболочки желудка, возникшие вследствие терапии нестероидными противовоспалительными средствами;- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;- препарат также применяют для лечения пациентов, страдающих синдромом раздраженного толстого кишечника, который сопровождается нарушением стула.

Способ примененияПрепарат применяют для терапии взрослых и детей в возрасте старше 14 лет. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.

Обычно назначают по 4 таблетки препарата в сутки. Суточную дозу рекомендуется делить на 2 или 4 приема.Согласно первой схеме приема препарата принимают по 1 таблетке за 30 минут до еды (с учетом трехразового приема пищи) и 1 таблетку перед сном.

Согласно альтернативной схеме приема принимают по 2 таблетки препарата за 30 минут до еды 2 раза в сутки (утром и вечером).Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель.

После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут, в течение 2 месяцев.

В случае если результаты микробиологических тестов показывают наличие Helicobacter pylori, рекомендуется проведение комплексной терапии по одной из приведенных ниже схем:Де-Нол – по 1 таблетке за 30 минут до приема пищи 2 раза в сутки;Кларитромицин – по 500 мг 2 раза в сутки;Амоксициллин – по 1000 мг 2 раза в сутки.Длительность курса лечения 1-2 недели.

Де-Нол – по 1 таблетке за 30 минут до еды 2 раза в сутки;Тетрациклин – по 500мг 4 раза в сутки;Метронидазол – по 500мг 3 раза в сутки;Препараты группы ингибиторов протонного насоса (омепразол, ланзопразол и др.) в стандартной дозировке.Длительность курса лечения 1-2 недели.

После завершения курса комбинированной терапии возможно продолжение лечения препаратом Де-Нол для ускорения регенерации слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В таком случае препарат принимают по стандартной схеме. Необходимо учесть, что общая продолжительность терапии препаратом Де-Нол не должна превышать 8 недель.

• Побочные действияПрепарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов отмечались такие побочные эффекты при применении препарата Де-Нол:
• Противопоказания— Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• БеременностьПрепарат противопоказан к применению в период беременности.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула (возможно развитие, как запора, так и диареи), незначительное потемнение языка, окрашивание кала в черный цвет.Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница. Крайне редко отмечалось развитие анафилактических реакций.При длительном применении препарата или приеме высоких доз у пациентов отмечается накопление висмута в тканях центральной нервной системы, что может вызвать развитие энцефалопатии.Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.- прием препаратов, содержащих висмут;- период беременности и кормления грудью;- тяжелые нарушения функции почек;- препарат не назначают детям в возрасте младше 14 лет.При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействиеМолоко, пища и антацидные препараты снижают эффективность препарата Де-Нол. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 30 минут между приемом висмута субцитрата и антацидных препаратов. Рекомендуется принимать препарат не менее чем за 30 минут до еды.

Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.

ПередозировкаПри применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.

Симптомами отравления являются развитие обратимой почечной недостаточности и повышение уровня висмута в крови.

Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек.

В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

Форма выпускаТаблетки по 8 штук в блистерах, по 7 или 14 блистеров в картонной упаковке.

Условия храненияПрепарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности – 4 года.

Де-Нол – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий.

Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта.

Снижает активность пепсина и пепсиногена.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori; — хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori; — синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;

— функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

таблетки, покрытые оболочкой 120 мг; блистер 8, коробка (коробочка) 14;

таблетки, покрытые оболочкой 120 мг; блистер 8, коробка (коробочка) 7;

Висмута субцитрат практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

— индивидуальная непереносимость препарата; — выраженное нарушение функции почек; — беременность;

— период грудного вскармливания.

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Детям от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки за 30 мин до еды. Детям от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды. Продолжительность курса лечения — 4–8 нед. В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Симптомы (при длительном приеме доз, превышающих рекомендуемые): нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, использование комплексообразователей — димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

В течение получаса до и после приема Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других ЛС, а также прием пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.

Препарат не следует применять более 8 нед. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

48 мес.

Де-Нол — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Синонимы, аналоги Статьи

Регистрационный номер:

П N012626/01

Торговое наименование:

Де-Нол

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Висмута трикалия дицитрат

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 120 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70,6 мг, повидон К30 — 17,7 мг, полиакрилат калия — 23,6 мг, макрогол 6000 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.

Оболочка:Опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа с — 3,2 мг, макрогол 6000 — 0,5 мг; макрогол 6000 — 0,6 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами выдавленным на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

антисептическое кишечное и вяжущее средство.

Код АТХ:

А02ВХ05

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаПротивоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий.

Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.

ФармакокинетикаВисмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
• Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
• Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
• Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.

Беременность и период лактации

Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).

Таблетки принимают за 30 мин до еды с небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка препарата

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.

При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим.

В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол).

В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.Совместное применение Де-Нола с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5 8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата Де-Нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

1. При производстве на АО «Р-Фарм», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и ламинированного алюминиевой фольгой ПВХ.

2. При производстве на ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой ламинированной.

3. При расфасовке на АО «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и ламинированного алюминиевой фольгой ПВХ.

4. Для всех производителей, осуществляющих вторичную упаковку, в инструкции по медицинскому применению указывают:По 4, 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Астеллас Фарма Продакшен», Россия 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16

При производстве на АО «Р-Фарм», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:ПроизводительАО «Р-Фарм», Россия, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15

При производстве на АО «Р-Фарм», Россия и расфасовке и/или упаковке на АО «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:ПроизводительАО «Р-Фарм», Россия, Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 1 Упаковано/Выпускающий контроль качестваАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново

При производству на ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:ПроизводительЗАО «ЗиО-Здоровье», 142103, Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2

При производстве на ЗАО «ЗиО -Здоровье», Россия, и расфасовке и/или упаковке на АО_ «ОРТАТ», Россия, в инструкции по медицинскому применению указывают следующую информацию:ПроизводительЗАО «ЗиО-Здоровье», 142103, Россия, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2Упаковано/Выпускающий контроль качестваАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново

Претензии потребителей принимаются владельцем регистрационного удостоверения по адресу:

109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16

Ответы на вопросы

Юлия Олеговна Шульпекова, доцент, кандидат медицинских наук:

– Вопрос 1. Что можно рекомендовать пациентам с запором при основном диагнозе «рак поджелудочной железы»? Я думаю, здесь следует избегать стимулирующих слабительных, а вполне как раз безопасны осмотические слабительные: «Форлакс», например, и «Лактулоза», а кроме того, пищевые волокна.

Вопрос 2. Отношение к препарату «Прукалоприд» в лечении синдрома раздраженного кишечника. Наше отношение, вот мое лично – очень хорошее.

Его эффективность доказана при гипотоническом запоре, то есть когда стул редкий и не выглядит, как овечий кал, когда он достаточно мягкой консистенции – это наиболее подходящая ниша, вялая перистальтика, для назначения «Прукалоприда».

В настоящее время по инструкции «Прукалоприд» должен назначаться женщинам, но с определенными оговорками можно обосновать его назначение и мужчинам при неэффективности других средств.

Вопрос 3. Можно ли назначать «Форлакс» пациентам старше 80 лет на фоне артериальной гипертонии? Да, препарат «Форлакс» как раз хорошо подходит для лечения пожилых людей, для избежания заворотов кишечника в результате запора, и при артериальной гипертонии он безопасен при соблюдении лечебных доз.

Вопрос 4. Что лучше при синдроме раздраженного кишечника: «Афобазол» или «Эглонил»? В данном случае лучше, конечно, посоветоваться с психиатром, поскольку эти препараты однотипные, противотревожные средства.

Единственное, «Эглонил» – это все-таки нейролептик, он может повлиять на время реакции, на вождение автомобиля. А в принципе, препараты могут оказаться оба равноценно эффективными при тревожных расстройствах.

• Спасибо.
• Шептулин Аркадий Александрович, профессор, доктор медицинских наук:
• – У меня тоже несколько вопросов.

1. Насколько эффективно использовать при функциональной диспепсии комбинированное лечение: ингибиторы протонной помпы с другими препаратами – антациды, H2-блокаторы? Вы знаете, антациды и H2-блокаторы применялись широко при функциональной диспепсии. Антациды не подтвердили свое эффективности; H2-блокаторы (имеются данные мета-анализов) дают эффект, но они менее эффективны, чем ингибиторы протонной помпы. Поэтому из антисекреторных препаратов остались только ингибиторы протонной помпы.
2. Как длительно применять ингибиторы протонной помпы в комбинации с прокинетиками при диспепсии? Вопрос непростой. На самом деле, ингибиторы протонной помпы можно очень длительно применять, годами, есть такие работы, и прокинетики, кстати говоря, тоже можно применять длительно. Известный американский специалист по нарушению моторики Маккалумм на протяжении двух лет давал очень высокие дозы «Домперидона» женщинам с идиопатическим гастропарезом (очень тяжелый контингент, с постоянной рвотой). Но все-таки мы исходим из того, что первоначальный курс комбинированной терапии должен быть около четырех недель, чтобы убедиться, вообще, эта схема работает или нет. А дальше больной переводится на режим терапии по требованию, это очень удобный режим, в зависимости от субъективного самочувствия.
3. Имеются ли ограничения применения «Ганатона» в старшей возрастной группе? «Ганатон» или итоприда гидрохлорид – это комбинированный препарат: «Домперидон» + ингибитор ацетилхолинэстеразы. Непосредственных ограничений применения «Ганатона» у пожилых больных нет, но надо иметь в виду (об этом стали в последнее время писать), что потенциально все прокинетики могут влиять на интервал QT, а это нежелательное явление, его удлинение. Поэтому и в отношении «Домперидона» тоже в настоящее время действует такая оговорка: если у больного (в данном случае, пожилого возраста) есть какие-то нарушения функции проводимости, то применять с осторожностью, обращать внимание на то, не меняется ли интервал QT.
4. Ваше отношение к препарату «Пепсан-Р». Никто из нас этого препарата не знает, я о нем не слышал, мы его не применяли. Может быть, это просто коммерческое название какого-то известного препарата – тогда можно будет сделать вывод. Пожалуйста.

Алексей Владимирович Кононов, профессор, доктор медицинских наук:

– Спасибо.

1. Какое свойство «Де-Нола» реализует противоопухолевую активность? Я бы хотел подчеркнуть, что «Де-Нол» не относится к категории противоопухолевых препаратов, разумеется. Мы с вами говорили о профилактике, а профилактика таким образом происходит: «Де-Нол» способен связывать свободные радикалы, которые повреждают ДНК клетки: ДНК накапливает повреждение, и клетка превращается в опухолевую. Так вот «Де-Нол» снимает этот риск, абсолютно. И вторая ситуация. Мы с вами говорили, что атрофия слизистой оболочки является местом колонизации «пришлой» стволовой клетки, которая очень быстро мутирует в чуждом и неудобном для нее окружении. Так вот, стимулируя пролиферацию слизистой оболочки местно, мы можем таким образом препятствовать колонизации «пришлой» стволовой клетки и, таким образом, косвенно способствовать вторичной профилактике рака желудка.
2. Влияют ли диетические рекомендации на профилактику онкологических заболеваний? Конечно, влияют, ничего тут не отменяется. Речь идет о конкретной ситуации in situ, когда у пациента атрофия выраженная, пангастрит, патологоанатом должен сказать, что риск рака желудка при всех прочих равных диетических рекомендациях у него в 6 раз выше, чем в популяции.
3. Как долго принимать препараты висмута для профилактики рака? Если есть повышение активности, если есть активное воспаление слизистой оболочки желудка, нужно применять препарат висмута по мере того, как патологоанатом в своем заключении отмечает, при мониторинге. Вот здесь неактивный гастрит стал активным – показание для применения. 4-8 недель, как считают эксперты Российской гастроэнтерологической ассоциации (РГА).
4. Как назначать пациентам с атрофическим гастритом, с предрасположенностью к раку желудка нестероидные противовоспалительные препараты? Как таким пациентам проводить профилактику желудочно-кишечных кровотечений? Хороший вопрос, но я думаю, что ответ находится за рамками моей компетенции. Я ведь все-таки патологоанатом, а это вопрос, скорее, к интернисту, клиницисту, я так полагаю.

Шептулин А.А.:

– Да, я могу добавить. Естественно, этот вопрос очень хорошо изучен. Вот сравнили разные способы, и, кстати говоря, некоторые препараты, синтетические аналоги простагландинов, называл и о них говорил (о «Мизопростоле») Алексей Владимирович. H2-блокаторы и ингибиторы протонной помпы.

Все-таки наибольшей эффективностью в отношении профилактики поражения слизистой оболочки, связанной с приемом ацетилсалициловой кислоты и нестероидных противовоспалительных препаратов, облают ингибиторы протонной помпы.

Я не буду на этом заострять внимание, но существуют рекомендации: как, каким больным назначать – это все имеется в литературе.

Я позволю себе ответить о препаратах висмута. Следует ли применять препараты висмута уже на начальной стадии лечения хеликобактера. Существуют препараты, схемы первой линии и второй линии.

Традиционно мы всегда рассматривали квадротерапию с препаратами висмута как препараты второй линии.

В настоящее время эта схема квадротерапии наряду со схемой классической тройной терапии может использоваться и как терапия первой линии.

Оксана Михайловна Драпкина, профессор, доктор медицинских наук:

– Спасибо большое, уважаемые эксперты. Спасибо большое, уважаемые коллеги, за интересный симпозиум.